Een fase 2-studie van Dana-Farber Cancer Institute (Boston MA) onderzocht respons en progressievrije overleving van patiënten met hoog-risico smeulend multipel myeloom (SMM) op vroege therapeutische interventie met de combinatie van ixazomib, lenalidomide, en dexamethason, toegediend op outpatient basis. Dr. Mark Bustoros presenteert de studie vandaag op de Annual Meeting van ASH in San Diego.¹ De presentatie heeft betrekking op de eerste 26 van 56 geplande patiënten, die werden geïncludeerd van februari 2017 tot mei 2018. De mediane leeftijd was 63 jaar (range 41 tot 73 jaar). FISH was succesvol in achttien patiënten van wie elf (61%) hoog-risico cytogenetica hadden.

Het behandelplan was dat de patiënten negen 28-daagse inductiecycli van ixazomib, lenalidomide, en dexamethason kregen, gevolgd door nog vijftien onderhoudscycli van ixazomib plus lenalidomide. Het mediane aantal voltooide cycli was acht (range drie tot en met vijftien). De meest-geziene adverse events waren vermoeidheid (70% van de patiënten), rash (57%), en neutropenie (57%); de meest-geziene graad 3 AEs waren hypofosfatemie (13%), leukopenie (13%), en neutropenie (9%). Eén patiënt had graad 4-hyperglycemie. Objectieve respons werd gezien in 23 van 26 patiënten (89%), onder wie 5 met complete respons (19,2%), 9 met zeer goede partiële respons (34,6%), 9 met partiële respons (34,6%), en 3 met minimale respons (11,5%). Tot op het moment van de nu gepresenteerde analyse was in geen van de patiënten progressie naar overt MM gezien.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van ixazomib, lenalidomide, en dexamethason een effectieve en goed-verdragen interventie is voor SMM, met hoge response rate, conveniënt schema van toediening, en minimale toxiciteit.

1.Bustoros M et al. ASH Annual Meeting 2018; abstr. 804

Summary: A phase 2 study at Dana-Farber Cancer Institute found that the combination of ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone is an effective and well-tolerated intervention for high-risk smouldering myeloma, with a high response rate, convenient schedule, and minimal toxicity.