De multinationale fase 2-studie LUNA onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van langwerkend pasireotide en everolimus, ieder afzonderlijk of in combinatie, voor gevorderde carcinoïden van de long of de thymus. Dr. Piero Ferolla (Universiteit van Perugia, Italië) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹ De studie, uitgevoerd in 36 centra in negen landen, includeerde volwassen patiënten met niet-resectabele of metastatische carcinoïde tumoren met radiografische progressie in de twaalf maanden voor inclusie, en een WHO performance status 0, 1, of 2.



De patiënten werden voor de duur van twaalf maanden 1:1:1 gerandomiseerd naar langwerkend pasireotide 60 mg intramusculair iedere 28 dagen (n=41), everolimus 10 mg oraal eenmaal daags (n=42), of beide (n=41). Het primaire eindpunt was het percentage patiënten zonder progressie na negen maanden. Complete respons, partiële respons, of stabiele ziekte na negen maanden werd gezien in 39% van de patiënten in de pasireotidegroep, 33% van de patiënten in de everolimusgroep en 59% van de patiënten in de combinatiegroep.

De meest-frequente graad 3 of 4 adverse events waren toename van γ-glutamyltransferase (10%), diarree (7%) en hyperglycemie (7%) voor pasireotide monotherapie; hyperglycemie(17%), stomatitis (10%), en diarree (7%) voor everolimus monotherapie; en hyperglyemie (22%) en diarree (10%) voor de combinatietherapie. Elf patiënten overleden tijdens de studie en de eerstvolgende acht weken, onder wie drie aan oorzaken die mogelijk samenhingen met de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat werkzaamheid is gezien in alle drie de armen. De veiligheidsprofielen waren consistent met wat bekend is van de middelen.

1.Ferolla P, Brizzi MP, Meyer T et al. Efficacy and safety of long-acting pasireotide or everolimus alone or in combination in patients with advanced carcinoids of the lung and thymus (LUNA): an open-label, multicentre, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print