Patiënten met AML of hoog-risico MDS met 5q-deletie, over het algemeen met complex karyotype, hebben een slechte respons op intensieve chemotherapie. Prof. Pierre Fenaux (Hôpital St Louis, Parijs) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van de combinatie van lenalidomide met intensieve chemotherapie voor deze patiënten. De studie is online gepubliceerd in Haematologica.¹

Deelnemers waren 82 patiënten met 5q-deletie (62 AML, 20 MDS), onder wie drie met onbekend karyotype en 62 van de overige 79 met complex karyotype. Ze kregen daunorubicine, cytarabine, en lenalidomide in drie verschillende doseringscombinaties: daunorubine 45 op dagen 1-3 in cohort één of 60 mg/m² op dagen 1-3 in cohorten twee en drie, cytarabine 200 mg/m² op dagen 1-7 in alle drie de cohorten, en lenalidomide 10 mg op dagen 1-21 in cohorten één en twee en lenalidomide 25 mg op dagen 1-21 in cohorten twee en drie.


De behandeling leidde tot respons in 48 patiënten (58,5%) met complete respons in 38 patiënten (46%). Onder de 62 patiënten met complex karyotype werd complete respons gezien in 27 patiënten (44%) en cytogenetische respons in 21 patiënten (34%). Onder de AML-patiënten was het responspercentage lager dan in de hoog-risico MDS-patiënten, maar andere pretreatment factoren en behandelcohort hadden geen significante impact op de respons. Vijftien patiënten kregen allogene stamceltransplantatie, onder wie elf in eerste respons. De één-jaars cumulatieve incidentie van relapse was 64,4%, en de mediane overall survival was 8,2 maanden.

De onderzoekers concluderen dat dit regime vergeleken met conventionele intensieve chemotherapie resulteert in betere uitkomsten in hoog-risico patiënten, maar dat de responsduur kort was, hetgeen de behoefte aan betere behandelingen onderstreept.

1.Ades L, Prebet T, Stamatoullas A et al. Lenalidomide combined with intensive chemotherapy in acute myeloid leukemia an higher risk myelodysplastic syndrome with 5q deletion. Results of a phase II study by the Groupe Francophone des Myelodysplasies. Haematologica 2016; epub ahead of print