De inductiebehandeling bestond uit acht 28-daagse cycli van intraveneus rituximab (375 mg/m2 op dag één) plus lenalidomide op dagen één tot en met eenentwintig (20 mg/d in de eerste cyclus, 25 mg/d in de volgende cycli). In patiënten met respons werd de inductiebehandeling gevolgd door onderhoud met twaalf 28-daagse cycli lenalidomide (10 mg/d op dagen één tot en met eenentwintig). Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met respons aan het eind van de inductiebehandeling.
De studie includeerde 50 patiënten, van wie 45 evalueerbaar waren voor respons (PCNSL 34, PVRL 11). De ORR aan het eind van inductie was 35,6% in de evalueerbare patiënten en 32,0% in de ITT-populatie. Dertien patiënten hadden complete respons (29%) en drie partiële respons (7%). De beste responsen tijdens de inductiefase waren 40% CR en 27% PR. De onderhoudsbehandeling werd gestart door achttien patiënten en voltooid door vijf patiënten. Met mediaan 19,2 maanden follow-up was de mediane progressievrije overleving 7,8 maanden en de mediane overall survival 17,7 maanden. Er waren geen onverwachte toxiciteiten.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van intraveneus rituximab en lenalidomide beduidende activiteit had voor R/R PCNSL en PVRL.
1.Ghesquieres H, Chevrier M, Laadhari M et al. Lenalidomide in combination with intravenous rituximab (REVRI) in relapsed/refractory primary CNS lymphoma or primary intraocular lymphoma: a multicenter prospective ‘proof of concept’ phase II study of the French Oculo-Cerebral Lymphoma (LOC) Network and the Lymphoma Study Association (LYSA). Ann Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 study in France found significant activity without unexpected toxicity of the combination of lenalidomide and rituximab for relapsed or refractory primary CNS lymphoma or primary intraocular lymphoma.
