met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, en prednison (R-CHOP) is een standaard eerstelijns behandeling voor folliculair lymfoom (FL). De combinatie van lenalidomide en rituximab heeft sterke werkzaamheid laten zien voor recidiverend of refractair FL. Een fase 2-studie in zestien centra van de Lymphoma Study Association LYSA in Frankrijk onderzocht de veiligheid en werkzaamheid van de combinatie van lenalidomide plus R-CHOP (R2-CHOP) voor hoge-tumorlast FL. Prof. Hervé Tilly (Universiteit van Rouen) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Haematology.¹

De studie includeerde patiënten in de leeftijd van achttien tot en met zeventig jaar, een ECOG performance status niet hoger dan 2, niet-eerder behandeld CD20-positief FL graad 1, 2, of 3a, tenminste één high tumor burden criterium, en een levensverwachting langer dan drie maanden. Ze kregen inductietherapie met zes cycli R2-CHOP iedere drie weken, drie en zes weken later gevolgd door een rituximab-infusie (totale behandelschema dus 24 weken). Patiënten die met deze inductietherapie complete of partiële respons bereikten kregen onderhoudsbehandeling met rituximab iedere acht weken voor de duur van twee jaar. Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met complete respons na de inductietherapie.

De studie includeerde 80 patiënten van wie 68 (85%) zes cycli R2-CHOP voltooiden. Er waren 59 patiënten (74%) met complete respons na de inductietherapie, en 55 patiënten (69%) met complete respons dertig maanden na inclusie. De meest-frequente adverse event was graad 4 neutropenie, gezien in 52 patiënten (65%). De meest-frequente niet-hematologische AE waren graad 1-2 sensorische neuropatie (28 patiënten; 35%) en graad 1-2 transiënte rash (27 patiënten; 34%). Vier patiënten overleden tijdens de studie. Al deze gevallen werden beschouwd als niet-gerelateerd aan de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat lenalidomide plus R-CHOP een acceptabel veiligheidsprofiel had en antitumor-activiteit heeft laten zien in patiënten met niet-eerder behandeld hoge tumorlast FL.

1.Tilly H, Morschhauser F, Casasnovas O et al. Lenalidomide in combination with R-CHOP (R2-CHOP) as first-line treatment of patients with high tumour burden follicular lymphoma: a single-arm, open-label, phase 2 study. Lancet Haematol 2018;5:403-314

Summary: A phase 2 study at 16 Lymphoma Study Association centers in France showed that lenalidomide in combination with R-CHOP had an acceptable safety profile and anti-cancer activity in patients with previously untreated high burden follicular lymphoma.