De fase
2-studie CALGB 50803 onderzocht de verdraagbaarheid en werkzaamheid van de
combinatie lenalidomide plus rituximab
voor niet-eerder behandeld folliculair lymfoom (FL). Dr. Peter Martin
(Weill Cornell Medical College, New York) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.1
Tussen oktober 2010 en september 2011 includeerde de studie 34 vrouwen en 32
mannen met graad 1-3a FL, stadium 3-4 of bulky
stadiun 2. De mediane leeftijd was 53 jaar.Vijftien patiënten hadden bulky ziekte, 21 waren FLIPI 0-1, 43
FLIPI 2, en twee FLIPI 3. Eén patiënt trok zich terug voor het begin van de
behandeling.
De patiënten
kregen twaalf vier-weekse cycli van rituximab 375 mg/m2 eens per
week gedurende cyclus één en op dag één van cycli vier, zes, acht en tien, plus
lenalidomide 20 of 25 mg op dagen één tot en met eenentwintig van alle cycli. Twaalf
cycli behandeling werden voltooid door 51 patiënten; reden voor discontinuering
waren withdrawal (n=6), adverse events (n=6) en progressie
(n=2). Graad 3 of 4 toxiciteiten waren neutropenie (21% van de patiënten),
lymfopenie (9%), trombocytopenie (2%), en infectie (11%) en rash (8%). Graad 1
of 2 toxiciteiten waren vermoeidheid (78%), diarree (37%), rash (32%) en
febriele neutopenie (één patiënt).
De primaire
eindpunten van de studie waren respons en tijd tot progressie. Overall respons
werd gezien in 95%, en complete respons in 72%.
De twee- jaars progressievrije overleving was 86%, de vijf-jaars PFS was
70%, en de vijf-jaars overall survival
was 100%. FLIPI, histologische graad, bulky
ziekte en FcgR2a/FcgR3A-polymorfisme waren niet geassocieerd met complete
respons of PFS.
De
onderzoekers concluderen dat de combinatie van lenalidomide plus rituximab voor
niet-eerder behandeld FL geassocieerd was met laag percentage graad 3-4
toxiciteit, en met CR-percentages en PFS die niet onderdeden voor wat is gezien
met chemotherapie.
1.Martin P, Jung SH, Pitcher B et al.
A phase II trial of lenalidomide plus ritoximab in previously untreated
follicular non-Hodgkin’s lymphoma (NHL): CALGB 50803 (Alliance). Ann Oncol
2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)