Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van lenalidomide plus rituximab voor niet-eerder behandeld folliculair non-Hodgkin lymfoom

(0)2017-09-01 12:51   ( Nieuws )

Tags

FL  

Dr. Peter MartinDe fase 2-studie CALGB 50803 onderzocht de verdraagbaarheid en werkzaamheid van de combinatie lenalidomide plus rituximab voor niet-eerder behandeld folliculair lymfoom (FL). Dr. Peter Martin (Weill Cornell Medical College, New York) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.1 Tussen oktober 2010 en september 2011 includeerde de studie 34 vrouwen en 32 mannen met graad 1-3a FL, stadium 3-4 of bulky stadiun 2. De mediane leeftijd was 53 jaar.Vijftien patiënten hadden bulky ziekte, 21 waren FLIPI 0-1, 43 FLIPI 2, en twee FLIPI 3. Eén patiënt trok zich terug voor het begin van de behandeling.

De patiënten kregen twaalf vier-weekse cycli van rituximab 375 mg/m2 eens per week gedurende cyclus één en op dag één van cycli vier, zes, acht en tien, plus lenalidomide 20 of 25 mg op dagen één tot en met eenentwintig van alle cycli. Twaalf cycli behandeling werden voltooid door 51 patiënten; reden voor discontinuering waren withdrawal (n=6), adverse events (n=6) en progressie (n=2). Graad 3 of 4 toxiciteiten waren neutropenie (21% van de patiënten), lymfopenie (9%), trombocytopenie (2%), en infectie (11%) en rash (8%). Graad 1 of 2 toxiciteiten waren vermoeidheid (78%), diarree (37%), rash (32%) en febriele neutopenie (één patiënt).

De primaire eindpunten van de studie waren respons en tijd tot progressie. Overall respons werd gezien in 95%, en complete respons in 72%. De twee- jaars progressievrije overleving was 86%, de vijf-jaars PFS was 70%, en de vijf-jaars overall survival was 100%. FLIPI, histologische graad, bulky ziekte en FcgR2a/FcgR3A-polymorfisme waren niet geassocieerd met complete respons of PFS.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van lenalidomide plus rituximab voor niet-eerder behandeld FL geassocieerd was met laag percentage graad 3-4 toxiciteit, en met CR-percentages en PFS die niet onderdeden voor wat is gezien met chemotherapie.

1.Martin P, Jung SH, Pitcher B et al. A phase II trial of lenalidomide plus ritoximab in previously untreated follicular non-Hodgkin’s lymphoma (NHL): CALGB 50803 (Alliance). Ann Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren