Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van neoadjuvant en adjuvant nivolumab en lirilumab voor recidiverend resectabel HNSCC


Dr. Glenn HannaIn veel gevallen is chirurgie de beste kans om ziektecontrole te bereiken in patiënten met locoregionaal recidiverend squameus celcarcinoom van hoofd en hals (HNSCC). Een fase 2-studie van Dana-Farber Cancer Institute en Brigham and Women’s Hospital (Boston MA) heeft duale immuuncheckpointremming met nivolumab (N, anti-PD-1) en lirilumab (L, anti KIR) voor en na salvage chirurgie in deze patiënten geëvalueerd. Dr. Glenn Hanna (DFCI) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.1



De studie includeerde 28 patiënten met locoregionaal recidiverend HNSCC. De mediane leeftijd was 66 jaar, 86% waren rokers, 96% hadden eerder bestraling gekregen, en de primaire site was mondholte (n=9), orofarynx (n=9), of larynx/hypofarynx (n=10). De patiënten kregen één tot drie weken voor de chirurgie N 240 mg plus L 240 mg, en na chirurgie zes cycli adjuvant N+L. Het primaire eindpunt was percentage ziektevrije patiënten na een jaar. Secundaire eindpunten waren veiligheid, preoperatieve radiologische respons, en overall survival.

De neoadjuvante behandeling resulteerde in geen van de patiënten in uitstel van chirurgie. Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 11%. Op het moment van chirurgie hadden 27 patiënten radiologisch stabiele ziekte, en had één patiënt progressieve ziekte. Pathologische respons werd gezien in 12 van 28 patiënten (43%) onder wie 4 met majeure respons (tumor viabiliteit 10% of lager) en 8 met partiële respons (TV 50% of lager). Vijf patiënten (18%) hadden positieve marges. De mediane follow-up was 22,8 maanden. Onder de patiënten met pathologische respons waren de één-jaars DFS en één-jaar OS 55,2% (95%-bti 34,8-71,7) respectievelijk 85,7% (95%-bti 66,3-94,4) en de twee-jaars DFS en twee-jaars OS waren 64% respectievelijk 80%.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant en adjuvant N+L goed verdragen werd en resulteerde in pathologische respons in 43% van de patiënten, gunstige DFS en uitstekende twee-jaars OS onder hoog-risico eerder-behandelde patiënten met pathologische respons.

1.Hanna GJ, ONeill A, Shin K-Y et al. Neoadjuvant and adjuvant nivolumab and lirilumab in patients with recurrent, resectable squamous cell carcinoma of the head and neck. Clin Cancer Res 2021; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study at Dana-Farber Cancer Institute/Brigham and Women’s Hospital (Boston, MA) found that among patients with locoregionally recurrent HNSCC neoadjuvant and adjuvant dual immune checkpoint inhibition with nivolumab and lirilumab resulted in pathologic response in 43% of patients and favorable DFS and excellent two-year OS of patients exhibiting pathologic response.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren