Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van neoadjuvant erlotinib voor stadium IIIA-N2 EGFR-mutatiepositief NSCLC


Prof. Baohui HanEr is niet veel informatie beschikbaar over de mogelijkheid om EGFR-TKIs te gebruiken als neoadjuvante behandeling voor niet-kleincellig longcarcinoom. Prof. Baohui Han (Jiao Tong Universiteit, Shanghai) en collega’s hebben een prospectieve fase 2-studie uitgevoerd van neoadjuvant erlotinib voor stadium IIIA-N2 EGFR-mutatiepositief NSCLC. Ze publiceren de studie online in The Oncologist.1

De studie includeerde negentien patiënten, met een mediane leeftijd 59 jaar (range 33-74 jaar) en een ECOG PS 1. Ze kregen gedurende 56 dagen neoadjuvant erlotinib 150 mg eenmaal daags. Het primaire eindpunt was het percentage patiënten die radicale resectie ondergingen. Na de neoadjuvante behandeling ondergingen veertien patiënten chirurgie, van wie dertien radicale resectie (68,4%), met pathologische downstaging in vier (21,1%). Objectieve respons werd gezien in acht patiënten (42,1%), en ziektecontrole in zeventien (89,5%). Onder de patiënten met radicale resectie was de mediane ziektevrije overleving 10,3 maanden. Onder alle negentien patiënten was de mediane progressievrije overleving 11,2 maanden en de mediane overall survival 51,6 maanden. Adverse events van any grade, vooral rash, werden gezien in zeven patiënten (36,8%) en graad 3 of 4 AEs in drie (15,8%). Voor vrijwel alle domeinen van de kwaliteit van leven werden na erlotinib-behandeling verbeteringen gezien.

Van acht patiënten was voldoende weefsel beschikbaar voor analyse van TP53-mutaties. In zeven van acht patiënten werd naast de EGFR-mutatie ook een TP53-mutatie gezien. De ene patiënt zonder TP53-mutatie had een PFS van 36 maanden, en in een patiënt met lage abundance van de mutatie was de PFS 38 maanden. Voor de overige zes patiënten was de mediane PFS 8 maanden.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant erlotinib voor stadium IIIA-N2 EGFR-mutatiepositief NSCLC goed verdragen werd en resulteerde in een hoog percentage patiënten die radicale resectie ondergingen.

1.Xiong L, Li R, Sun J et al. Erlotinib as neoadjuvant therapy in stage IIIA (N2) EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer: a prospective, single-arm, phase 2 study. The Oncologist 2018; epub ahead af print

Summary: A phase 2 study in Shanghai found that neoadjuvant erlotinib for stage IIIA-N2 EGFR mutation positive NSCLC was well tolerated and might improve the radical resection rate in this patient population.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren