De
standaard-behandeling voor hoog-risico luminal B mammacarcinoom is neoadjuvante
chemotherapie, maar deze behandeling is geassocieerd met hoge niveaus van
toxiciteit. Er is behoefte aan mindeer-toxische behandelingen. De Spaanse
multicenter gerandomiseerde fase 2- studie SOLTI-1402/CORALLEEN heeft de waarde
onderzocht van de combinatie van endocriene therapie met een CDK4/6-remmer voor
hoog-risico luminal B ziekte. Dr. Joaquin Gavila (Instituto Valenciano de
Oncologia, Valencia) presenteerde de studie op het San Antonio Breast Cancer
Symposium. De studie is ook gepubliceerd in The Lancet
Oncology.1
De studie,
uitgevoerd in 21 centra, includeerde 106 postmenopauzale vrouwen met
Prosigna-luminal B stadium I-III operabel HR-positief HER2-negatief
mammacarcinoom en een ECOG performance status 0 of 1. Ze werden in de
neoadjuvante setting 1:1 gerandomiseerd naar zes vier-weekse cycli
ribociclib-letrozol) of chemotherapie (vier cycli doxorubicine-cyclofosfamide
gevolgd door twaalf weken paclitaxel). De baseline patiëntkenmerken waren in
evenwicht tussen beide armen: gemiddelde leeftijd 64 jaar, gemiddelde
tumorgrootte 3,8 cm, klierpositieve ziekte 39%, gemiddelde Ki67 33,2%, en
gemiddelde PAM50-Risk of Relapse
(ROR)-score 72,9 (86% ROR-high). Het primaire eindpunt was percentage ROR-low
ziekte in beide armen in de chirurgie-samples.
Er waren 96
patiënten die de behandeling voltooiden zoals gepland. ROR-low ziekte bij
chirurgie was 48% (95%-bto 33,7-62,6) in de ribociclib-letrozol arm versus
47,1% (95%-bti 32,9-61,5) in de chemotherapie-arm. Conversie van het
intrinsieke subtype naar luminal A werd gezien in 88% respectievelijk 84,3%.
Graad 3 of 4 toxiciteiten werden gezien in 54,9% met ribociclib-letrozoal
versus 69,2% met chemotherapie.
De
onderzoekers concluderen dat neoadjuvant ribociclib-letrozol voor hoog-risico
luminal B mammacarcinoom resulteerde in vergelijkbaar percentage patiënten met
ROR-low ziekte bij chirurgie als multiagent chemotherapie. Het percentage
patiënten met graad 3 of 4 toxiciteiten was beduidend lager met
ribociclib-letrozol dan met chemotherapie.
1.Prat A, Saura C, Pascual T et al. Ribociclib
plus letrozole versus chemotherapy for postmenopausal women with hormone
receptor-positive, HER2-negative, luminal B breast cancer (CORALLEEN): an
open-label, multicentre, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol 2019; epub
ahead of print
Summary: The
Spanish multicenter randomized phase 2 study SOLTI-1402/CORALLEEN compared neoadjuvant ribociclib plus letrozole
versus chemotherapy for high-risk luminal B early-stage breast cancer. The
study found similar rates of PAM50 Risk of Relapse-low disease at surgery in
both arms.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)