Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van neoadjuvant ribociclib plus letrozol versus chemotherapie voor luminal B vroeg-stadium mammacarcinoom


Dr. Joaqin GavilaDe standaard-behandeling voor hoog-risico luminal B mammacarcinoom is neoadjuvante chemotherapie, maar deze behandeling is geassocieerd met hoge niveaus van toxiciteit. Er is behoefte aan mindeer-toxische behandelingen. De Spaanse multicenter gerandomiseerde fase 2- studie SOLTI-1402/CORALLEEN heeft de waarde onderzocht van de combinatie van endocriene therapie met een CDK4/6-remmer voor hoog-risico luminal B ziekte. Dr. Joaquin Gavila (Instituto Valenciano de Oncologia, Valencia) presenteerde de studie op het San Antonio Breast Cancer Symposium. De studie is ook gepubliceerd in The Lancet Oncology.1

De studie, uitgevoerd in 21 centra, includeerde 106 postmenopauzale vrouwen met Prosigna-luminal B stadium I-III operabel HR-positief HER2-negatief mammacarcinoom en een ECOG performance status 0 of 1. Ze werden in de neoadjuvante setting 1:1 gerandomiseerd naar zes vier-weekse cycli ribociclib-letrozol) of chemotherapie (vier cycli doxorubicine-cyclofosfamide gevolgd door twaalf weken paclitaxel). De baseline patiëntkenmerken waren in evenwicht tussen beide armen: gemiddelde leeftijd 64 jaar, gemiddelde tumorgrootte 3,8 cm, klierpositieve ziekte 39%, gemiddelde Ki67 33,2%, en gemiddelde PAM50-Risk of Relapse (ROR)-score 72,9 (86% ROR-high). Het primaire eindpunt was percentage ROR-low ziekte in beide armen in de chirurgie-samples.

Er waren 96 patiënten die de behandeling voltooiden zoals gepland. ROR-low ziekte bij chirurgie was 48% (95%-bto 33,7-62,6) in de ribociclib-letrozol arm versus 47,1% (95%-bti 32,9-61,5) in de chemotherapie-arm. Conversie van het intrinsieke subtype naar luminal A werd gezien in 88% respectievelijk 84,3%. Graad 3 of 4 toxiciteiten werden gezien in 54,9% met ribociclib-letrozoal versus 69,2% met chemotherapie.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant ribociclib-letrozol voor hoog-risico luminal B mammacarcinoom resulteerde in vergelijkbaar percentage patiënten met ROR-low ziekte bij chirurgie als multiagent chemotherapie. Het percentage patiënten met graad 3 of 4 toxiciteiten was beduidend lager met ribociclib-letrozol dan met chemotherapie.

1.Prat A, Saura C, Pascual T et al. Ribociclib plus letrozole versus chemotherapy for postmenopausal women with hormone receptor-positive, HER2-negative, luminal B breast cancer (CORALLEEN): an open-label, multicentre, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The Spanish multicenter randomized phase 2 study SOLTI-1402/CORALLEEN compared neoadjuvant ribociclib plus letrozole versus chemotherapy for high-risk luminal B early-stage breast cancer. The study found similar rates of PAM50 Risk of Relapse-low disease at surgery in both arms.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren