Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van neratinib plus capecitabine voor HER2-positief mammacarcinoom met hersenmetastasen


Dr. Rachel FreedmanEr zijn niet veel opties voor de behandeling van HER2-positief mammacarcinoom met metastasen in het centraal zenuwstelsel. De multicenter fase 2-studie TBCRC (Translational Breast Cancer Research Consortium) 022 heeft matige activiteit laten zien van neratinib monotherapie voor deze ziekte. Dr. Rachel Freedman (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en haar TBCRC-collega’s publiceren nu resultaten van twee additionele cohorten (3A en 3B) van de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De cohorten includeerden patiënten met meetbare progressieve ziekte, na CNS-chirurgie of –radiotherapie in 92% van de patiënten. De patiënten in cohort 3A (lapatinib-naïef) en cohort 3B (lapatinib-behandeld) kregen neratinib 240 mg eenmaal daags plus capecitabine 750 mg/m2 tweemaal daags gedurende de eerste veertien dagen van drieweekse cycli. Volgens het studieprotocol zou de combinatie als veelbelovend worden gezien in geval van objectieve CNS- respons in negen of meer van 35 patiënten in cohort 3A of drie of meer van 25 patiënten in cohort 3B.

Cohort 3A includeerde 37 patiënten en cohort 3B twaalf (het cohort werd gesloten wegens slow accrual). In cohort 3A werd objectieve CNS-respons gezien in achttien patiënten (ORR 49%; 95%-bti 32-66), en in cohort B in vier (ORR 33%; 95%-bti 10-65). De mediane progressievrije overleving was 5,5 maanden in cohort 3A en 3,1 maanden in cohort 3B. De mediane overall survival was 13,3 maanden in cohort 3A en 15,1 maanden in cohort 3B. De meest-gerapporteerde graad 3-toxiciteit was diarree (29% van de patiënten).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie neratinib plus capecitabine activiteit heeft laten zien voor refractaire hersenmetastasen van HER2-positief mammacarcinoom. De studie bevestigt dat werkzaamheid van HER2-gerichte therapie in de hersenen wordt versterkt door toevoegen van chemotherapie.

1.Freedman RA, Gelman RS, Anders CK et al. TBCRC 022: a phase II trial of neratinib and capecitabine for patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer and brain metastases. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The phase 2 study TBCRC 022 found activity of the combination of neratinib plus capecitabine for HER2-positive breast cancer brain metastases.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren