Nimotuzumab is een anti-EGFR monoklonaal antilichaam. Een fase 2-studie in China heeft de waarde onderzocht van nimotuzumab gecombineerd met cisplatine en 5-fluorouracil als eerstelijns therapie voor recidiverend metastatisch nasofarynxcarcinoom (rmNPC) na radiotherapie. Dr. Conghua Xie (Universiteit van Wuhan) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in tien centra. Deelnemers waren 35 patiënten met rmNPC na radicale radiotherapie. Ze kregen ten hoogste zes drieweekse cycli van nimotuzumab 200 mg eens per week plus cisplatine 100 mg/m² op dag één plus 5-FU 4 g/m² via continue infusie op dag één tot en met vier. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met respons. Respons werd gezien in 25 patiënten (ORR 71,4%) en ziektecontrole in 30 patiënten (DCR 85,7%). De mediane progressievrije overleving was 7,0 maanden (95%-bti 5,8-8,2) en de mediane overall survival was 16,3 maanden (95%-bti 11,4-21,3).

Exploratieve analyse liet zien dat patiënten die tenminste vier cycli behandeling kregen (dus cumulatief 2400 mg nimotuzumab of meer) betere ORR hadden dan patiënten die drie of minder cycli behandeling kregen (88,9% versus 12,5%; p<0,001), en ook betere PFS (7,4 versus 2,7 maanden; p=0,081) en OS (17,0 versus 8,0 maanden; p=0,202) hadden. Patiënten met longmetastasen en patiënten met ziektevrij interval langer dan twaalf maanden hadden betere OS dan patiënten met andere metastasen respectievelijk ziektevrij interval korter dan twaalf maanden. De enige majeure adverse event was graad 3 of 4 leukopenie, in 22 patiënten (63%).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van nimotuzumab met cisplatine en 5-FU activiteit heeft laten zien als eerstelijns behandeling voor rmNPC, en goed verdragen werd.

1.Zhao C, Miao J, Shen G et al. Anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) monoclonal antibody combined with cisplatin and 5-fluorouracil in patients with metastatic nasopharyngeal carcinoma after radical radiotherapy: a multicentre, open-label, phase II clinical trial. Ann Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study in ten centers in China evaluated the anti-EGFR monoclonal antibody nimotuzumab combined with cisplatin and 5-FU as first-line therapy for recurrent metastatic nasopharyngeal carcinoma after radical radiotherapy. The combination demonstrated activity (ORR 71.4%; DCR 85.7%) and was well tolerated.