Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van niraparib met of zonder bevacizumab voor platinagevoelig recidiverend ovariumcarcinoom

(0)2019-08-30 11:31   ( Nieuws )

Dr. Mansoor Raza MirzaDe gebruikelijke behandeling voor platina-gevoelig recidiverend ovariumcarcinoom is platina-gebaseerde chemotherapie. Deze behandeling is echter geassocieerd met substantiële toxiciteit. De gerandomiseerde fase 2-studie AVANOVA2 van de Nordic Society of Gynaecological Oncology heeft de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van de PARP-remmer niraparib met of zonder het anti-angiogene monoklonaal antilichaam bevacizumab als chemotherapievrije optie. Dr. Mansoor Raza Mirza (Rigshospitalet, Kopenhagen) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

AVANOVA2 werd uitgevoerd in vijftien centra in Scandinavië, Finland, en de Verenigde Staten. De studie includeerde patiënten met hooggradig sereus of endometrioïd platinagevoelig ovariumcarcinoom waarvoor ze eerder platina-bevattende therapie hadden gekregen maar niet meer dan één lijn niet-platina behandeling voor recidiverende ziekte. De patiënten waren 18 jaar of ouder en hadden een ECOG performance status 2 of beter. Ze werden gerandomiseerd naar oraal niraparib 300 mg eenmaal daags plus intraveneus bevacizumab 15 mg/kg eens per drie weken (n=48) of alleen niraparib (n=49), tot progressie van de ziekte optrad. Het primaire eindpunt van de studie was lokaal-beoordeelde progressievrije overleving.

De mediane follow-up was 16,9 maanden (IQR 15,4-20,9). De mediane progressievrije overleving was 11,9 maanden met de combinatie versus 5,5 maanden met niraparib monotherapie (gecorrigeerde HR 0,35; p<0,0001). Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 65% van de patiënten in de combinatietherapiegroep versus 45% van de patiënten in de monotherapiegroep. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger AEs in de combinatietherapiegroep waren anemie (15% van de patiënten), trombocytopenie (10%), en hypertensie (21%), terwijl de incidentie van any grade proteinurie 21% bedroeg en de incidentie van any grade hypertensie 56%.

De onderzoekers concluderen dat de studie werkzaamheid van de chemotherapievrije combinatie van niraparib en bevacizumab voor platina-gevoelig recidiverend ovariumcarcinoom heeft laten zien. Een fase 3-studie van niraparib plus bevacizumab versus chemotherapie plus bevacizumab is gepland.

1.Mirza MR, Lundqvist EA, Birrer MJ et al. Niraparib plus bevacizumab versus niraparib alone for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (NSGO-AVANOVA2/ENGOT-ov24): a randomised, phase 2, superiority trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 2 study evaluated niraparib with or without bevacizumab for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer. The median progression-free survival was 11.9 months with niraparib plus bevacizumab versus 5.5 months with niraparib monotherapy (HR 0.35; p<0.0001). The authors conclude that the efficacy observed with this chemotherapy-free combination warrants further evaluation.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren