Patiënten met metastatisch uveaal melanoom (MUM) hebben een slechte prognose. In ongeveer tweederde van de patiënten vindt metastase naar de lever plaats. De Spaanse multicenter fase 2-studie GEM-1402 heeft de combinatie van nivolumab (nivo) plus ipilimumab (ipi) voor niet-eerder behandeld MUM in patiënten die niet in aanmerking kwamen voor leverresectie geëvalueerd. Dr. José Maria Piulats (L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 52 volwassen patiënten met progressief MUM en een ECOG performance status 0 of 1. De mediane leeftijd was 59 jaar (range 26-84); 79% van de patiënten had levermetastasen, en 56% had metastasen buiten de lever. De patiënten kregen viermaal nivo 1 mg/kg plus ipi 3 mg/kg iedere drie weken, gevolgd door nivo 3 mg/kg iedere twee weken tot progressie of toxiciteit. De behandeling resulteerde in ziektecontrole in 63,5% van de patiënten (95%-bti 50,4-76,5). Het primaire eindpunt was overall survival na twaalf maanden. Deze bedroeg 51,9% (95%-bti 38,3-65,5). De mediane OS was 12,7 maanden (95%-bti 7,1-18,3) en de mediane progressievrije overleving was 3,0 maanden (95%-bti 2,0-4,1).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van nivo plus ipi resulteerde in veelbelovende OS van patiënten met niet-eerder behandeld MUM. De toxiciteit was manageable.

1.Piulats JM, Espinosa E, de la Cruz Merino L et al. Nivolumab plus ipilimumab for treatment-naïve metastatic uveal melanoma: an open-label, multicenter, phase II trial by the Spanish Multidisciplinary Melanoma Group (GEM-1402). J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 study GEM-1402 in Spain found promising overall survival results with a manageable toxicity profile of the combination of nivolumab plus ipilimumab for previously untreated metastatic uveal melanoma in patients who were not eligible for liver resection.