Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van nivolumab voor eerder-behandeld niet-resectabel metastatisch anuscarcinoom

(0)2017-02-19 14:20   ( Nieuws )

Tags

NCI9673  

Prof. Cathy EngSquamous cell carcinoma of the anal canal (SCCA) is een zeldzame maligniteit die geassocieerd is met HPV-infectie. Er bestaat geen consensus over behandeling van metastatische ziekte. Omdat intratumorale HPV-oncoproteïnen immuuncheckpointeiwitten zoals PD-1 opreguleren om te ontkomen aan immuungemedieerde cytotoxiteit is het niet ondenkbaar dat het anti-PD-1 antilichaam nivolumab werkzaam is in metastatisch SCCA. De fase 2-studie NCI9673 is opgezet om deze hypothese te toetsen. Prof. Cathy Eng (MD Anderson Cancer Center, Houston) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

NCI9673 is uitgevoerd in tien academische centra in de Verenigde Staten. Deelnemers waren 37 patiënten met behandelingsrefractair metastatisch SCCA. De patiënten kregen nivolumab 3 mg/kg monotherapie iedere twee weken. Het primaire eindpunt van de studie was respons (RECIST 1.1). In twee patiënten werd complete respons gezien, en in zeven patiënten partiële respons, voor een ORR van 24% (95%-bti 15-33%). Graad 3 adverse events waren anemie (n=2), vermoeidheid (n=1), rash (n=1), en hypothyreoïdie (n=1). Er waren geen serious AEs. Op het moment van data cutoff werden nog steeds deelnemers met de studiemedicatie behandeld.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab goed verdragen werd en resulteerde in respons in sommige patiënten met metastatisch SCCA.

1.Morris VK, Salem ME, Nimeiri H et al. Nivolumab for prefiously treated unresectable metastatic anal cancer (NCI9673): a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren