Nivolumab is een monoklonaal IgG4-antilichaam met activiteit tegen PD-1 dat tot expressie komt op geactiveerde T-cellen. Prof. Yuko Kitagawa (Keio Universiteit, Tokio) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van de veiligheid en activiteit van nivolumab in patiënten met behandelingsrefractair slokdarmcarcinoom. Ze publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹ Deelnemers aan de studie waren 65 patiënten, allen met squameus celcarcinoom refractair tegen chemotherapie op basis van fluoropyrimidine, platina, en taxanen. De patiënten kregen nivolumab 3 mg/kg intraveneus iedere twee weken. Het primaire eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde respons.



Eén patiënt werd uitgesloten van de analyse voor het primaire eindpunt wegens diagnose van meerdere primaire maligniteiten. De patiënten werden mediaan 10,8 maanden gevolgd (IQR 4,9-14,3 maanden). Elf van vierenzestig patiënten hadden objectieve respons (17%; 95%-bti 10-28%). Onder de 65 patiënten die geëvalueerd konden worden voor veiligheid had één patiënt graad 4 dyspnoe en één patiënt graad 4 hyponatremie, en elf patiënten (17%) graad 3 adverse events. Er waren geen patiënten die aan de behandeling overleden.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab veelbelovende activiteit en handelbare veiligheid heeft laten zien in deze patiëntenpopulatie met refractair gevorderd OSCC.

1.Kudo T, Hamamoto Y, Kato K et al. Nivolumab treatment for oesophageal squamous cell carcinoma: an open-label, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print