Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van pazopanib met of zonder gemcitabine voor anthracycline- en/of ifosfamide- refractair wekedelensarcoom


Prof. Hans-Joachim SchmollIn studies van eerder-behandeld wekedelensarcoom (STS) is goede verdraagbaarheid en matige werkzaamheid gezien van pazopanib en van gemcitabine als monotherapie. De gerandomiseerde fase 2 studie PAPAGEMO in Duitsland heeft de werkzaamheid van de combinatie van beide middelen voor eerder-behandeld STS onderzocht. Prof. Hans-Joachim Schmoll (Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1

PAPAGEMO werd uitgevoerd in veertien centra. De studie includeerde patiënten met ECOG performance status 2 of beter, met STS dat progressie vertoonde na tenminste één eerdere behandeling met anthracycline en/of ifosfamide. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar pazopanib plus gemcitabine (arm A) of alleen pazopanib (arm B). Het primaire eindpunt was progression-free survival rate (PFSR) na twaalf weken.

De studie includeerde 90 patiënten, onder wie 86 evalueerbaar waren voor PFSR (50% vrouwen; mediane leeftijd 57 jaar; range 22-84; ECOG PS 0 of 1 in 90%). De predominante histologische subtypen waren leiomyosarcoom (26%) en liposarcoom (19%). De mediane follow-up was 12,4 maanden (range 1-48). De PFSR na twaalf weken was 74% in arm A versus 47% in arm B (HR 1,60; p=0,01) waarmee het primaire eindpunt bereikt werd. De mediane PFS was 5,6 maanden in arm A versus 2,0 maanden in arm B (HR 0,58; p=0,02). De ORR was laag in beide armen (11% in arm A versus 5% in arm B; p=0,10). De mediane overall survival verschilde niet significant tussen de armen (13,1 versus 11,2 maanden; p=0,83). De toxiciteit, met name hematologisch, was hoger in arm A dan in arm B, maar was manageable.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van gemcitabine aan pazopanib voor anthracycline- en/of ifosfamide-refractair STS verdragen werd en resulteerde in significante verhoging van PFSR na twaalf weken.

1.Schmoll H-J, Lindner LH, Reichardt P et al. Efficacy of pazopanib with or without gemcitabine in patients with anthracycline- and/or ifosfamide-refractory soft tissue sarcoma. Final results of the PAPAGEMO phase 2 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2020.6564

Summary: The multicenter randomized phase 2 study PAPAGEMO in Germany found that addition of gemcitabine to pazopanib for anthracycline- and/or ifosfamide-refractory soft tissue sarcoma was tolerable and associated with signifcant improvement of the progression-free survival rate.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren