Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van pembrolizumab monotherapie voor recidiverend of metastatisch cutaan squameus celcarcinoom


Er zijn weinig behandelingsopties voor patiënten met recidiveren en/of metastatisch cutaan squameus celcarcinoom (R/M CSCC). De multinationale fase 2-studie KEYNOTE-629 heeft pembrolizumab monotherapie voor deze patiënten geëvalueerd. Prof. Jean-Jacques Grob (Université Aix-Marseille, Frankrijk) en collega’s publiceren de eerste interimanalyse van de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse had de studie 105 patiënten met R/M CSCC geïncludeerd die niet in aanmerking kwamen voor chirurgie of radiotherapie. De patiënten kregen pembrolizumab 200 mg iedere drie weken. Het primaire eindpunt was objective response rate.

De interimanalyse werd uitgevoerd na mediaan 11,4 maanden follow-up (range 0,4-16,3). De ORR was 34,3% (95%-bti 25,3-44,2) met vier complete responsen en 32 partiële responsen, en de disease control rate was 52,4% (95%-bti 42,4-62,2). De mediane duur van respons werd niet bereikt (range 2,7 maanden tot langer dan 13,1 maanden). De mediane PFS en OS waren 6,9 maanden (95%-bti 3,1-8,5) respectievelijk niet-bereikt (95%-bti 10,7 maanden tot niet-bereikt). Treatment-related adverse events werden gezien in 67% van de patiënten en graad 3 tot en met 5 TRAEs in 6%, onder wie één patiënt die overleed aan nervus cranialis neuropathie.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab monotherapie effectieve antitumoractiviteit had voor R/M CSCC, met acceptabele veiligheid.

1.Grob J-J, Gonzalez R, Basset-Seguin N et al. Pembrolizumab monotherapy for recurrent or metastatic cutaneous squamous cell carcinoma: a single-arm phase II trial (KEYNOTE-629). J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 2 study KEYNOTE-629 evaluated pembrolizumab monotherapy for recurrent or metastatic cutaneous squamous cell carcinoma not amenable to surgery or radiation. The first interim analysis of the study found objective response rate 34.3% (95% CI 25.3-44.2) with 4 complete responses and 32 partial responses, and disease control reate 52.4% (95% CI 42.4-62.6). The median PFS and OS were 6.9 months and not reached, respectively.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren