Er zijn
weinig behandelingsopties voor patiënten met recidiveren en/of metastatisch
cutaan squameus celcarcinoom (R/M CSCC). De multinationale fase 2-studie
KEYNOTE-629 heeft pembrolizumab monotherapie voor deze patiënten geëvalueerd. Prof.
Jean-Jacques Grob (Université Aix-Marseille, Frankrijk) en collega’s publiceren
de eerste interimanalyse van de studie in het Journal
of Clinical Oncology.1
Op het
moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse had de studie 105 patiënten
met R/M CSCC geïncludeerd die niet in aanmerking kwamen voor chirurgie of
radiotherapie. De patiënten kregen pembrolizumab 200 mg iedere drie weken. Het
primaire eindpunt was objective response
rate.
De
interimanalyse werd uitgevoerd na mediaan 11,4 maanden follow-up (range
0,4-16,3). De ORR was 34,3% (95%-bti 25,3-44,2) met vier complete responsen en 32 partiële
responsen, en de disease control rate
was 52,4% (95%-bti 42,4-62,2). De mediane duur van respons werd niet bereikt
(range 2,7 maanden tot langer dan 13,1 maanden). De mediane PFS en OS waren 6,9 maanden
(95%-bti 3,1-8,5) respectievelijk niet-bereikt (95%-bti 10,7 maanden tot
niet-bereikt). Treatment-related adverse
events werden gezien in 67% van de patiënten en graad 3 tot en met 5 TRAEs
in 6%, onder wie één patiënt die overleed aan nervus cranialis neuropathie.
De
onderzoekers concluderen dat pembrolizumab monotherapie effectieve antitumoractiviteit
had voor R/M CSCC, met acceptabele veiligheid.
1.Grob J-J, Gonzalez R, Basset-Seguin N
et al. Pembrolizumab monotherapy for recurrent or metastatic cutaneous squamous
cell carcinoma: a single-arm phase II trial (KEYNOTE-629). J Clin Oncol 2020;
epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 2 study KEYNOTE-629 evaluated pembrolizumab monotherapy for recurrent or metastatic cutaneous
squamous cell carcinoma not amenable to surgery or radiation. The first interim analysis of the study found
objective response rate 34.3% (95% CI 25.3-44.2) with 4 complete responses and
32 partial responses, and disease control reate 52.4% (95% CI 42.4-62.6). The median PFS and OS were 6.9 months and not reached, respectively.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)