Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van pembrolizumab voor colorectaalcarcinoom met hoge tumormutatiebelasting


Dr. Eyal MeiriDe TAPUR-studie (zie het bericht hierboven) is een klinische studie die wordt uitgevoerd op initiatief van ASCO. Dr. Eyal Meiri (Cancer Treatment Centers of America, Atlanta GA) presenteerde TAPUR-resultaten van pembrolizumab (P) voor gevorderd colorectaalcarcinoom met hoge tumormutatiebelasting (HTMB; 9 of meer mutaties per megabase) gisteren op het 2020 Gastrointestinal Cancers Symposium in San Francisco.1

De studie includeerde patiënten met gevorderd CRC, ECOG performance status 1 of beter, en adequate orgaanfunctie. Genomisch testen liet HTMB zien; patiënten met MSI-H tumoren werden geëxcludeerd. De patiënten kregen intraveneus P over dertig minuten iedere drie weken, in dosering 2 mg/kg of 200 mg flat dose. Criterium voor werkzaamheid was respons of stabiele ziekte na zestien weken in tenminste zeven van 28 patiënten. Onder de 28 geïncludeerde patiënten was één ineligible. De tumormutatiebelasting liep uit een van 9 tot 54 mutaties per megabase. De tumor mutatiestatus was stabiel in 25 patiënten, niet duidelijk in één patiënt, en niet beschikbaar in één patiënt. Er was één patiënt met partiële respons (MS-stabiel en 10 mutaties per megabase) en zeven patiënten met stabiele ziekte gedurende tenminste zestien weken, voor ORR 4% (95%-bti 0-19) en DCR 28% (90%-bti 16-45). Twee patiënten hadden graad 3 AEs die mogelijk samenhingen met de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat P monotherapie antitumor-activiteit had voor zwaar-voorbehandeld gevorderd CRC met HTMB.

1.Meiri E et al. 2020 Gastrointestinal Cancers Symposium, abstr. 133

Summary: The prospective multibasket phase 2 study TAPUR found antitumor activity of pembrolizumab monotherapy for heavily pretreated advanced CRC with high tumor mutational burden (at least 9 mutations per megabase).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren