De TAPUR-studie (zie het bericht hierboven) is een klinische studie die wordt uitgevoerd
op initiatief van ASCO. Dr. Eyal Meiri (Cancer Treatment
Centers of America, Atlanta GA) presenteerde TAPUR-resultaten van pembrolizumab (P) voor gevorderd colorectaalcarcinoom met
hoge tumormutatiebelasting (HTMB; 9 of meer mutaties per megabase) gisteren op
het 2020 Gastrointestinal Cancers
Symposium in San Francisco.1
De studie
includeerde patiënten met gevorderd CRC, ECOG performance status 1 of beter, en
adequate orgaanfunctie. Genomisch testen liet HTMB zien; patiënten met MSI-H
tumoren werden geëxcludeerd. De patiënten kregen intraveneus P over dertig
minuten iedere drie weken, in dosering 2 mg/kg of 200 mg flat dose. Criterium voor werkzaamheid was respons of stabiele
ziekte na zestien weken in tenminste zeven van 28 patiënten. Onder de 28
geïncludeerde patiënten was één ineligible.
De tumormutatiebelasting liep uit een van 9 tot 54 mutaties per megabase. De
tumor mutatiestatus was stabiel in 25 patiënten, niet duidelijk in één patiënt,
en niet beschikbaar in één patiënt. Er was één patiënt met partiële respons
(MS-stabiel en 10 mutaties per megabase) en zeven patiënten met stabiele ziekte
gedurende tenminste zestien weken, voor ORR 4% (95%-bti 0-19) en DCR 28%
(90%-bti 16-45). Twee patiënten hadden graad 3 AEs die mogelijk samenhingen met
de behandeling.
De
onderzoekers concluderen dat P monotherapie antitumor-activiteit had voor
zwaar-voorbehandeld gevorderd CRC met HTMB.
1.Meiri
E et al. 2020 Gastrointestinal Cancers Symposium, abstr. 133
Summary: The
prospective multibasket phase 2 study TAPUR found antitumor activity of pembrolizumab monotherapy for heavily
pretreated advanced CRC with high tumor mutational burden (at least 9 mutations
per megabase).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)