Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van pembrolizumab voor gevorderd niet-resectabel levercelcarcinoom

(0)2019-07-01 12:59   ( Nieuws )

Tags

HCC  pembrolizumab  

Prof. Lynn FeunCheckpointremming heeft tot op heden matige activiteit laten zien voor gevorderd levercelcarcinoom (aHCC). Een prospectieve single-center fase 2-studie van de University of Miami (FL) heeft de werkzaamheid onderzocht van pembrolizumab voor niet-resectabel aHCC, en heeft gezocht naar biomarkers die geassocieerd zijn met respons. Prof. Lynn Feun en collega’s publiceren de studie online in Cancer.1

De studie includeerde 29 patiënten ziekteprogressie op, of intolerantie voor, of weigeren van sorafenib. De patiënten kregen intraveneus pembrolizumab 200 mg iedere drie weken. Respons kon worden beoordeeld in 28 patiënten. Er was één patiënt met complete respons en acht met partiële respons, voor een ORR van 32%, plus vier patiënten met stabiele ziekte (DCR 46%). De mediane progressievrije overleving was 4,5 maanden, en de mediane overall survival was 13 maanden. Respons was niet gecorreleerd met eerdere sorafenib-behandeling, PD-L1 tumorkleuring, of geschiedenis van hepatitis. Hoge baseline plasmaniveaus van TGF-β (200 pg/ml of hoger) waren geassocieerd met slechte respons op pembrolizumab. De meest-geziene laboratorium graad 3 of 4 adverse events waren verhoogde aminozuurtransferasen en serum bilirubinegehalten. Deze AEs waren in de meeste gevallen reversibel.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab antitumoractiviteit had voor aHCC, met toxiciteit die over het algemeen tolerabel en reversibel was. TGF-β kan een predictieve biomarker zijn voor respons van aHCC op pembrolizumab.

1.Feun LG, Li Y-Y, Wu C et al. Phase 2 study of pembrolizumab and circulating biomarkers to predict anticancer response in advanced, unresectable hepatocellular carcinoma. Cancer 2019; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study at the University of Miami found activity of pembrolizumab for advanced hepatocellular carcinoma (ORR 32%) with generally tolerable and reversible toxicity. Baseline TGF-β could be a predictive biomarker of respons to pembrolizumab.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren