Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van pembrolizumab voor gevorderd wekedelensarcoom en botsarcoom

(0)2017-10-05 11:51   ( Nieuws )

Tags

SARC028-studie  

Dr. Hussein TawbiPatiënten met gevorderde sarcomen hebben een slechte prognose en weinig behandelopties. Chemotherapie en gerichte therapie resulteren slechts in kortdurende ziektecontrole. De fase 2-studie SARC028 onderzocht de waarde van het anti-PD-1 antilichaam pembrolizumab voor gevorderd wekedelensarcoom en botsarcoom. Dr. Hussein Tawbi (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

De studie, uitgevoerd in twaalf centra in de Verenigde Staten, includeerde 42 patiënten met wekedelensarcoom (leeftijd achttien jaar en ouder) en 42 patiënten met botsarcoom (twaalf jaar en ouder). De patiënten hadden ten hoogste drie eerdere lijnen systemische behandeling gekregen voor metastatisch of niet-resectabel lokaal-gevorderd sarcoom. Ze kregen pembrolizumab 200 mg intraveneus iedere drie weken. Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde respons. De mediane follow-up was 17,8 maanden.

Van de veertig voor respons evalueerbare patiënten met wekedelensarcoom hadden zeven een objectieve respons (18%), onder wie vier van tien patiënten met niet-gedifferentieerd pleomorf sarcoom (40%), twee van tien met liposarcoom (20%), één van tien met synoviaal sarcoom (10%), en geen van tien met leiosarcoom. Van de veertig voor respons evalueerbare patiënten met botsarcoom hadden twee objectieve respons (5%), onder wie één van tweeëntwintig met osteosarcoom (5%), één van vijf met chondrosarcoom (20%), en geen van dertien met Ewing’s sarcoom. Treatment-emergent serious adverse events werden gezien in vijf van 42 patiënten in het botsarcoom-cohort (12%) en vier van 42 patiënten in het wekedelensarcooom-cohort (10%), onder wie vijf met immuun-gerelateerde SAEs (bijnierinsufficiëntie, pneumonitis, en nefritis).

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab klinisch relevante werkzaamheid heeft voor niet-gedifferentieerd pleomorfisch sarcoom en liposarcoom.

1. Tawbi HA, Burgess M, Bolejack V et al. Pembrolizumab in advanced soft-tissue sarcoma and bone sarcoma (SARC028): a multicentre, two-cohort, single-arm, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren