Patiënten
met gevorderde sarcomen hebben een slechte prognose en weinig behandelopties. Chemotherapie
en gerichte therapie resulteren slechts in kortdurende ziektecontrole. De fase
2-studie SARC028 onderzocht de waarde
van het anti-PD-1 antilichaam pembrolizumab voor gevorderd wekedelensarcoom en
botsarcoom. Dr. Hussein Tawbi (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en
collega’s publiceren de studie online in The
Lancet Oncology.1
De studie,
uitgevoerd in twaalf centra in de Verenigde Staten, includeerde 42 patiënten
met wekedelensarcoom (leeftijd achttien jaar en ouder) en 42 patiënten met
botsarcoom (twaalf jaar en ouder). De patiënten hadden ten hoogste drie eerdere
lijnen systemische behandeling gekregen voor metastatisch of niet-resectabel
lokaal-gevorderd sarcoom. Ze kregen pembrolizumab 200 mg intraveneus iedere
drie weken. Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde respons. De mediane
follow-up was 17,8 maanden.
Van de
veertig voor respons evalueerbare patiënten met wekedelensarcoom hadden zeven een
objectieve respons (18%), onder wie vier van tien patiënten met
niet-gedifferentieerd pleomorf sarcoom (40%), twee van tien met liposarcoom
(20%), één van tien met synoviaal sarcoom (10%), en geen van tien met
leiosarcoom. Van de veertig voor respons evalueerbare patiënten met botsarcoom
hadden twee objectieve respons (5%), onder wie één van tweeëntwintig met
osteosarcoom (5%), één van vijf met chondrosarcoom (20%), en geen van dertien
met Ewing’s sarcoom. Treatment-emergent
serious adverse events werden gezien in vijf van 42 patiënten in het botsarcoom-cohort
(12%) en vier van 42 patiënten in het wekedelensarcooom-cohort (10%), onder wie
vijf met immuun-gerelateerde SAEs (bijnierinsufficiëntie, pneumonitis, en
nefritis).
De
onderzoekers concluderen dat pembrolizumab klinisch relevante werkzaamheid
heeft voor niet-gedifferentieerd pleomorfisch sarcoom en liposarcoom.
1. Tawbi HA, Burgess M, Bolejack V et al. Pembrolizumab
in advanced soft-tissue
sarcoma and bone sarcoma (SARC028): a multicentre, two-cohort, single-arm,
open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)