Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van pemigatinib voor eerder behandeld gevorderd cholangiocarcinoom


Prof. Ghassan Abou-AlfaVeranderingen in het gen voor de fibroblast-groeifactorreceptor FGFR2 spelen een rol in de pathogenese van galwegcarcinoom. Pemigatinib is een orale selectieve en potente remmer van FGFR1, 2, en 3. Een multinationale fase 2 studie heeft de werkzaamheid onderzocht van pemigatinib voor eerder-behandeld lokaal-gevorderd of metastatisch cholangiocarcinoom met of zonder FGFR2-fusies of -rearrangements. Prof. Ghassan Abou-Alfa (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

De studie, uitgevoerd in 146 centra op drie continenten, includeerde patiënten in drie cohorten. Het cohort met FGFR2-fusies of –rearrangements telde 117 patiënten, het cohort met andere FGF/FGFR-veranderingen 20, en het cohort zonder FGF/FGFR-veranderingen 18. Er was ook één patiënt met onbekende FGF/FGFR-status. De patiënten kregen oraal pemigatinib 13,5 mg eenmaal daags op dagen één tot en met veertien van drie-weekse cycli. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit (of tot patiënt of behandelaar verdere behandeling niet wenselijk achtte). Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met respons in het cohort met FGFR2-fusies of -rearrangements.

De mediane follow-up was 17,8 maanden. Objectieve respons werd gezien in 38 patiënten (35,5%; 95%-bti 26,5-45,4) in het cohort met FGFR2-fusies of –rearrangements, onder wie drie patiënten met complete respons en 35 met partiële respons. De meest-gerapporteerde adverse event was hyperfosfatemie (88 van 146 patiënten; 60%). Graad 3 of hoger AEs werden gerapporteerd voor 64%. Tijdens de studie overleden 71 patiënten (49%), voornamelijk aan ziekteprogressie (n=61; 42%). Geen van de gevallen van overlijden werd beoordeeld als behandelingsgerelateerd.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten het therapeutisch potentieel laten zien van pemigatinib voor eerder-behandeld lokaal-gevorderd of metastatisch galwegcarcinoom met FGFR2-fusies of –rearrangements.

1.Abou-Alfa GK, Sahai V, Hollebecque A et al. Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 2 study found therapeutic potential of pemigatinib in previously treated patients with cholangiocarcinoma with FGFR2 fusions or rearrangements.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren