Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van rituximab-consolidatie na complete respons op rituximab-inductie voor PTLD


Prof. Ralf TrappePost-tranplantatie lymfoproliferatieve ziekten (PTLDs) vormen een ernstige consequentie van immuunsuppressie na orgaantransplantatie. Op basis van de PTLD-1 studie is als standaard behandeling gekozen voor sequentieel vier cycli rituximab gevolgd door vier cycli CHOP-chemotherapie. Dezelfde studie heeft laten zien dat de respons op de rituximab-inductie voorspellend was voor overall survival. Prof. Ralf Trappe (UMC Schleswig-Holstein, Kiel) en collega’s hebben een multinationale fase 2-studie uitgevoerd om de hypothese te testen dat rituximab-consolidatie voldoende behandeling zou zijn voor patiënten met complete respons na rituximab-inductie. De studie is online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie werd uitgevoerd bij 32 centra in zes Europese landen. Deelnemers waren niet-eerder behandelde CD20+ PTLD-patiënten die geen respons vertoonden op vermindering van de immuunsuppressie. Deze figuur toont de opzet van de studie. De patiënten kregen vier wekelijkse doses rituximab-inductie, waarna patiënten met complete respons vier driewekelijkse doses rituximab-consolidatie kregen; de overige patiënten kregen rituximab plus CHOP. Het primaire eindpunt van de studie was het percentage responders en de duur van de respons. Van de 126 patiënten werd in 88 complete respons gezien (70%), en complete of partiële respons in 111 (88%). De mediane duur van de respons werd niet bereikt. De drie-jaars respons was 82%. De mediane OS was 6,6 jaar. De frequentie van graad 3- of 4-infecties was 34%, en de behandelings-gerelateerde mortaliteit was 8%. De respons op rituximab-inductie bleef een prognostische factor voor OS ondanks de behandelstratificatie.

De onderzoekers concluderen dat in B-cel PTLD behandelstratificatie tussen rituximab en rituximab plus CHOP op basis van respons op rituximab-inductie doenlijk, veilig, en effectief is.

1.Trappe RU, Dierickx D, Zimmermann H et al. Response to rituximab induction is a predictive marker in B-cell post-transplant lymphoproliferative disorder and allows succesful stratification into rituximab or R-CHOP consolidation in an international, prospective, multicenter phase II trial. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren