De standaard frontline behandeling voor metastatisch niercelcarcinoom (mRCC) omvat sunitinib. Lange-termijn sunitinib-behandeling stuit op de ontwikkeling van belangrijke adverse events, waaronder diarree, hand-voetsyndroom (HFS) en vermoeidheid. Dr. Eric Jonasch (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van de werkzaamheid en toxiciteit van een toedieningsschema two-weeks-on one week off sunitinib voor niet-eerder behandeld mRCC (2/1-schema). Ze publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De patiënten begonnen de behandeling met oraal 50 mg sunitinib eenmaal daags volgens het 2/1-schema, met doseringsaanpassing in geval van ontwikkeling van toxiciteiten. Het primaire eindpunt was graad 3 of hoger diarree, HFS, of vermoeidheid in minder dan 15% van de patiënten. De studie includeerde 59 patiënten, onder wie 45 met intermediair- of hoog-risico ziekte. De follow-up was mediaan 17 maanden. Graad 3 diarree, HFS, of vermoeidheid werd gezien in 25% maar er waren geen graad 4 AEs; doseringsreductie was vereist in 37%; en discontinuering vanwege toxiciteit in 10%. Respons werd gezien in 57%, de mediane progressievrije overleving was 13,7 maanden, en de mediane overall survival werd niet bereikt. Gedurende de eerste twaalf weken van de behandeling nam de FACT-score af met 0 tot 10%.

De onderzoekers concluderen dat het primaire eindpunt van afname van graad 3-toxiciteit niet bereikt werd, maar dat het 2/1-schema resulteerde in hoge werkzaamheid, laag percentage discontinueringen, en geen graad 4-toxiciteit.

1.Jonasch E, Slack RS, Stovall S et al. Phase II study of two weeks on, one week off sunitinib scheduling in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print