De standaardbehandeling voor lenalidomide-refractair myeloom met meer dan twee eerdere lijnen behandeling is de combinatie van pomalidomide en lage-dosering dexamethason (PomDex). Dr. Rachid Baz (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) en collega’s hebben de waarde onderzocht van toevoegen van wekelijks oraal cyclofosfamide aan deze behandeling. De uitkomsten zijn online gepubliceerd in Blood.¹ De onderzoekers voerden eerst een dose-finding fase 1-studie uit, en kozen voor PomDex met cyclofosfamide 400 mg op dagen 1, 8, en 15 van een 28-daagse cyclus als fase 2-dosering. In het fase 2-gedeelte randomiseerden ze 34 patiënten naar deze behandeling (PomCyDex) en 36 patiënten naar standaard PomDex.




Het primaire eindpunt van de studie was overall response rate. De ORR was 38,8% met PomDex versus 64,7% met PomCyDex (p=0,035). De mediane progressievrije overleving was 4,4 maanden met PomDex versus 9,5 maanden met PomCyDex (p=0,106). De toxiciteit, voornamelijk hematologisch, was niet significant verschillend tussen beide armen.

De onderzoekers concluderen dat PomCyDex vergeleken met PomDex resulteert in superieure ORR en PFS in patiënten met lenalidomide-refractair multipel myeloom.

1.Baz RC, Martin TG, Lin H-Y et al. Randomized multicenter phase 2 study of pomalidomide, cyclophosphamide, and dexamethasone in relapsed refractory myeloma. Blood 2016; epub ahead of print