Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van trastuzumab plus docetaxel voor gevorderd HER2-positief ductus salivarius carcinoom

(0)2018-11-20 12:59   ( Nieuws )

Er is weinig evidentie voor de werkzaamheid van systemische therapie voor gevorderd speekselwegcarcinoom (SDC) omdat deze ziekte weinig voorkomt. Een fase 2-studie in Japan heeft de waarde onderzocht van de combinatie van trastuzumab plus docetaxel voor lokaal-gevorderd, recidiverend, of metastatisch HER2-positief SDC. Dr. Toshitaka Nagao (Tokio Medische Universiteit) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De patiënten kregen trastuzumab loading dose 8 mg/kg gevolgd door 6 mg/kg iedere drie weken, plus docetaxel 70 mg/m2 iedere drie weken. Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met overall respons. Onder de 57 evalueerbare patiënten was de ORR 70,2% (95%-bti 56,6%-81,6%). Het percentage patiënten met respons of stabiele ziekte was 84,2% (95%-bti 72,1%-92,5%). De mediane progressievrije overleving was 8,9 maanden en de mediane overall survival was 39,7 maanden. De meest-frequente adverse events waren anemie (91%), verlaagd leukocytengetal (89%) en neutropenie (88%). Graad 4 neutropenie werd gezien in 60% en graad 3 febriele neutropenie in 14%. Er waren geen gevallen van graad 2 of hoger hartfalen of LVEF lager dan 50%.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van trastuzumab en docetaxel bemoedigende activiteit had voor gevorderd HER2-positief SDC, met een manageable toxiciteitenprofiel.

1.Takahashi H, Tada Y, Saotomo T et al. Phase II trial of trastuzumab and docetaxel in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive salivary duct carcinoma. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: A single-center, single-arm, open-label phase II study in Japan found that the combination of trastuzumab and docetaxel had encouraging efficacy for advanced HER2-positive salivary duct carcinoma (ORR 70,2%, CBR 84,2%, median OS 39,7 months) with a manageable toxicity profile.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren