Paclitaxel wordt veel gebruikt in de behandeling van patiënten met metastatisch mammacarcinoom (MBC). Er zijn verschillende formuleringen van paclitaxel beschikbaar, waarvan albumine-gebonden nab-paclitaxel momenteel de geprereerde formulering is. Dr. Shravanti Bhowmik (Sun Pharma Advanced Research Co., Mumbai) en collega’s hebben in fase 2/3-studie de veiligheid en werkzaamheid van nab-paclitaxel voor MBC vergeleken met die van de albuminevrije formulering paclitacel injectieconcentraat voor nanodispersie (PICN). De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Breast Cancer Research and Treatment.¹

Deelneemsters aan de studie waren MBC-patiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar. Ze werden gerandomiseerd naar PICN 260 mg/m² iedere drie weken (n=64), PICN 295 mg/m² iedere drie weken (n=64), of nab-paclitaxel 260 mg/m² iedere drie weken (n=58). Het primaire eindpunt van de studie was overall response rate, bepaald door onafhankelijk radiologen. De ORR was niet statistisch-significant verschillend tussen de drie armen: 35% met PICN 260 mg/m², 49% met PICN 290 mg/m², en 43% met nab-paclitaxel. Progressievrije overleving was een secundair eindpunt. Ook voor dit eindpunt waren er geen significante verschillen tussen de armen. De mediane PFS was 23 weken met PICN 260 mg/m², 35 weken met PICN 290 mg/m², en 34 weken met nab-paclitaxel. Er waren geen statistisch significante verschillen tussen de armen in het optreden van bijwerkingen.

De onderzoekers concluderen dat PICN 260 mg/m² en 290 mg/m² iedere drie weken goed werden verdragen en qua werkzaamheid statistisch niet verschilden van nab-paclitaxel. Een potentieel voordeel van PICN is volgens de onderzoekers de afwezigheid van het risico van transmissie van met bloedproducten samenhangende ziekten.

1.Jain MM, Gupte SU, Patil SG et al. Paclitaxel injection concentrate for nanodispersion versus nab-paclitaxel in women with metastatic breast cancer: a multicenter, randomized, comparative phase II/III study. Breast Cancer Res Treat 2016; epub ahead of print