Docetaxel-gebaseerde chemotherapie is effectief voor metastatisch maag- en maag-slokdarmovergang (GEJ)-adenocarcinoom. De Duitse multicenter fase 2/3-studie FLOT4 vergeleek perioperatief FLOT (fluorouracil, leucovorine, oxaliplatine, en docetaxel) versus ECF/ECX (fluorouracil of capecitabine plus cisplatine en epirubicine) voor lokaal-gevorderd resectabel maag- of GEJ-adenocarcinoom. Prof. Salah-Eddin Al-Batran (Universiteit van Frankfurt) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet.¹

De studie, uitgevoerd in 38 centra in Duitsland, includeerde 716 patiënten met cT2 of hoger en/of nodaal-positieve resectabele tumoren, zonder aanwijzingen voor afstandsmetastasen. De patiënten werden gerandomiseerd naar drie preoperatieve en drie postoperatieve drieweekse cycli ECF/ECX (controlegroep; n=360) of vier preoperatieve en vier posteroperatieve tweeweekse cycli FLOT (experimentele groep; n=356). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 50 maanden met FLOT versus 35 maanden met ECF/ECX (HR 0,77; 95%-bti 0,63-0.94). Het percentage patiënten met serious adverse events was vrijwel gelijk in de twee groepen (27% versus 27%) evenals het aantal patiënten met graad 5 AEs (twee in beide groepen). Hospitalisatie vanwege toxiciteit was vereist in 26% van de patiënten in de ECF/ECX-groep en 25% van de patiënten in de FLOT-groep.

De onderzoekers concluderen dat perioperatief FLOT vergeleken met perioperatief ECF/ECX resulteerde in betere OS van patiënten met lokaal-gevorderd maag- of GEJ-carcinoom.

1.Al-Batran S-E, Homann N, Pauligk C et al. Perioperative chemotherapy with fluorouracil plus leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel versus fluorouracil or capecitabine plus cisplatin and epirubicin for locally advanced, resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FLOT4): a randomised, phase 2/3 trial. Lancet 2019; epub ahead of print

Summary: The German multicenter phase 2/3 study FLOT4 compared perioperative chemotherapy with FLOT (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel) with perioperative chemotherapy with ECF/ECX (fluorouracil or capecitabine plus cisplatin and epirubicin) for locally advanced gastric or GEJ adenocarcinoma. The median overall survival was 50 months with FLOT versus 35 months with ECF/ECX (HR 0.77; 95% CI 0.63-0.94).