Dit weekend is in San Francisco het 2016 Gastrointestinal Cancers Symposium. Gisteren rapporteerde dr. Jonathan Strosberg (Moffit Cancer Center, Tampa FL) daar resultaten van de fase 3-studie NETTER-1.¹ Deelnemers aan NETTER-1 waren 230 patiënten met graad 1-2 progressieve somatostatinereceptor-positieve metastatische neuro-endocriene tumoren. De deelnemers werden bij 36 centra in Europa en 15 centra in de Verenigde Staten 1:1 gerandomiseerd naar ¹⁷⁷Lu-DOTA⁰-Tyr³-octreotaat (Luthatera) 7,4 Gbq iedere acht weken (x vier toedieningen) versus Octreotide LAR 60 mg iedere vier weken. De tumoren werden iedere twaalf weken beoordeeld door onafhankelijke experts.

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Ten tijde van de nu gepresenteerde analyse was progressie of overlijden gezien in 23 deelnemers in de Luthatera-arm versus 67 in de Octreotide LAR-arm. De mediane PFS was niet-bereikt in de Luthatera-arm versus 8,4 maanden in de Octreotide LAR-arm (HR 0,21; 95%-bti 0,13-0,34). De tumorrespons kon worden bepaald in 201 patiënten. De respons was 18,8% met Luthatera versus 3,0% met Octreotide LAR (p<0,0004). De overall survival gegevens waren nog niet matuur; in de Luthatera-arm waren ten tijde van de analyse 13 patiënten overleden versus 22 in de Octreotide LAR-arm (p<0,019) hetgeen een verbetering van de OS met Luthatera suggereert.

De onderzoekers concluderen dat Luthatera vergeleken met Octreotide LAR resulteert in statistisch significante en klinisch relevante verbetering van PFS en ORR in patiënten met gevorderde NETs van de middendarm.

1.2016 Gastrointestinal Cancers Symposium, abstr. 194