Cisplatine-gebaseerde adjuvante chemotherapie is standaard van zorg voor patiënten met stadium II-IIIA niet-kleincellig longcarcinoom. In patiënten met niet-geselecteerd geresecteerd NSCLC is geen profijt gezien van EGFR-TKIs. De Chinese fase 3-studie ADJUVANT heeft de waarde onderzocht van de EFGR-TKI gefitinib voor NSCLC met EGFR-activerende mutatie. Prof. Yi-Long Wu (Algemeen Ziekenhuis van Guangdong, Guangzhou) zal de studie presenteren op de ASCO Annual Meeting die aanstaande zaterdag in Chicago begint.¹

De studie werd uitgevoerd in veertien centra in China. Deelnemers waren 222 patiënten met volledig-geresecteerd stadium II-IIIA (N1-N2) NSCLC met EGFR-activerende mutatie. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar gefitinib 250 mg eenmaal daags gedurende twee jaar, of vier cycli vinorelbine plus cisplatine (VP). Op het moment van data cutoff, na mediaan 36,5 maanden follow-up (range 0,1 tot 62,8 maanden), was de mediane duur van behandeling 21,9 maanden in de gefitinib-arm en vier cycli in de VP-arm. Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving. De mediane DFS was 28,7 maanden met gefitinib versus 18,0 maanden met VP (HR 0,60; p=0,005). De drie-jaars DFS was 34,0% met gefitinib versus 27,0% met VP (p=0,013). In de gefitinib-arm was de lymfeklierstatus significant gecorreleerd met de DFS (p<0,05). Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 12,3% van de patiënten in de gefitinib-arm versus 48,3% in de VP-arm (p<0,001). In de gefitinib-arm werd geen interstitiële longziekte gezien.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant gefitinib vergeleken met VP resulteerde in significant betere DFS in patiënten met geresecteerd stadium II-IIIA (N1-N2) NSCLC met EGFR-activerende mutatie.

1.Wu Y-L et al. ASCO Annual Meeting 2017; abstr. 8500