Er is geen consensus over de waarde van platina-gebaseerde adjuvante chemotherapie voor triple-negatief mammacarcinoom. Een fase 3-studie in negen centra in China heeft de overlevingsimpact geïnventariseerd van zes cycli paclitaxel plus carboplatine (PCb), vergeleken met drie cyli cyclofosfamide, epirubicine, en fluorouracil gevolgd door drie cyclidocetaxel (CEF-T). Prof. Zhi-Ming Shao (Fudan Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 647 vrouwen die chirurgie hadden ondergaan voor TNBC (gemiddelde leeftijd 51 jaar; IQR 44-57; range 23-70), met regionaal klierpositieve ziekte of kliernegatief met tumoren groter dan 10 mm in diameter. Ze werden gerandomiseerd naar PCb (n=325) of CEF-T (n=322). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving. De mediane follow-up was 62 maanden. De vijf-jaars DFS was 86,5% in de PCb-groep versus 80,3% in de CEF-T groep (HR 0,65; p=0,03). Ook de afstands-ziektevrije overleving en recidiefvrije overleving waren beter in de PCb-groep dan in de CEF-T groep. Er was geen significant verschil tussen beide groepen voor het eindpunt overall survival (HR 0,71; p=0,22). In exploratieve subgroep-analyses was de DFS beter met PCb dan met CEF-T onder de patiënten met kiemlijnmutaties in HRR-gerelateerde genen (HR 0,39; p=0,04) maar niet significant beter onder patiënten met BRCA1/2-kiemlijnmutaties (HR 0,44; p=0,14). De veilighedsresultaten waren consistent met bekende veiligheidsprofielen van de betrokken middelen.

De onderzoekers concluderen dat PCb een effectief alternatief chemotherapie-regime is na chirurgie voor TNBC (visual abstract).

1.Yu K-D, Ye F-G, He M et al. Effect of adjuvant paclitaxel and carboplatin on survival in women with triple-negative breast cancer. A phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2020.2965

Summary: A phase 3 study at nine centers in China compared six cyles adjuvant paclitaxel-carboplatin versus three cycles CEF followed by three cycles T for TNBC. The five-year DFS was 86.5% in the PCb group versus 80.3% in the CEF-T group (HR 0.65; p=0.03).