De
multinationale fase 3-studie PORTEC-3 onderzocht de waarde van adjuvante chemotherapie
tijdens en na radiotherapie versus alleen radiotherapie voor hoog-risico
endometriumcarcinoom. Prof. Carien Creutzberg (LUMC) en collega’s publiceren de
studie online in The Lancet Oncology.1
De studie, uitgevoerd in 103 centra die samenwerken in de Gynaecological Cancer Intergroup, includeerde vrouwen met hoog-risico
ziekte na chirurgie (hysterectomie met bilaterale salpingo-ovariëctomie, al of
niet met lymfadenectomie. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar radiotherapie (48,6
Gy in fracties van 1,8 Gy gegeven op vijf dagen per week; n=330) of
radiotherapie plus twee cycli cisplatine 50 mg/m2 tijdens de
radiotherapie gevolgd door vier cycli carboplatine AUC5 en paclitaxel 175 mg/m2
(n=330).Co-primaire eindpunten waren overall survival en failure-free survival. De mediane follow-up was 60,2 maanden. De figuur toont OS (panel A) en FFS (panel B) in de groep van alle patiënten en OS (panel C) en FFS (panel D) in de groep patiënten met stadium III endometriumcarcinoom. Onder alle patiënten was de vijf-jaars OS 81,8% met CRT versus 76,7% met alleen RT (HR 0,76; p=0,11) en de vijf-jaars FFS 75,5% met CRT versus 68,8% met alleen RT (HR 0,71; p=0,022). Ook in de subgroep van patiënten met stadium III ziekte was het OS-verschil tussen beide armen niet en het FFS-verschil wel statistisch significant. Graad 3 of hogere adverse events werden gezien in 60% van de patiënten in de CRT-arm versus 12% van de patiënten in de RT-arm.
De onderzoekers concluderen dat adjuvante chemotherapie tijdens en na de radiotherapie voor hoog-risico endometriumcarcinoom wel de FFS maar niet de OS verbeterde. Langere follow-up is vereist om de lange-termijn overleving te kunnen beoordelen.
1. De Boer SM, Powell ME, Mileshkin L et al. Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): final results of an international, open-label, multicenter, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print
