Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van adjuvante pelvische RT versus vaginale brachytherapie plus chemotherapie voor endometriumcarcinoom


Dr. Marcus RandallAdjuvante pelvische radiotherapie (PRT) is een standaard-behandeling voor hoog-intermediair en hoog-risico vroeg-stadium endometriumcarcinoom. Een multicenter fase 3-studie in de Verenigde Staten heeft PRT in deze setting vergeleken met vaginale cuff brachytherapie plus paclitaxel plus carboplatine chemotherapie (VCB/C). Dr. Marcus Randall (University of Kentucky, Lexington) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde patiënten met stadium I endometrioïd histologie-ziekte met hoog-intermediair risicocriteria of stadium II ziekte, of stadium I en II sereuze of heldercellige ziekte. De mediane leeftijd van de 601 geïncludeerde patiënten was 63 jaar, 74% had stadium I-ziekte, 71% had endometrioïde histologie, 15% sereuze histologie, en 5% heldercellige histologie. Ze werden gerandomiseerd naar PRT (45,0 tot 50,4 Gy over vijf weken) of VCB gevolgd door drie cycli chemotherapie. Het primaire eindpunt van de studie was recidiefvrije overleving na vijf jaar.

De mediane follow-up was 53 maanden. De zestig-maands RFS was 76% (95%-bti 70-81) met PRT versus 76% (95%-bti 70-81) met VCB/C. De zestig-maands overall survival was 87% (95%-bti 83-91) met PRT versus 85% (95%-bti 81-90) met VCB/C. Er waren ook geen significante verschillen tussen de armen voor vaginaal recidief of afstandsrecidief. Er was meer acute toxiciteit met VCB/C dan met PRT; late toxciteit was vergelijkbaar in de twee armen.

De onderzoekers concluderen dat de studie geen superioriteit van VCB/C vergeleken met standaard PRT heeft laten zien.

1.Randall ME, Filiaci V, McMeekin DS et al. Phase III trial: adjuvant pelvic radiation therapy versus vaginal brachytherapy plus paclitaxel/carboplatin in high-intermediate an high-risk early stage endometrial cancer. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 study compared adjuvant pelvic radiotherapy (PRT) with vaginal cuff brachytherapy plus chemotherapy (VCB/C) for high-intermediate and high-risk early stage endometrial cancer. The study did not demonstrate superiority of VCB/C compared with PRT. Acute toxicity was greater with VCB/C; late toxicity was similar.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren