Adjuvante pelvische
radiotherapie (PRT) is een standaard-behandeling voor hoog-intermediair en
hoog-risico vroeg-stadium endometriumcarcinoom. Een multicenter fase 3-studie
in de Verenigde Staten heeft PRT in deze setting vergeleken met vaginale cuff
brachytherapie plus paclitaxel plus carboplatine chemotherapie (VCB/C). Dr.
Marcus Randall (University of Kentucky, Lexington) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde patiënten met stadium I endometrioïd histologie-ziekte met
hoog-intermediair risicocriteria of stadium II ziekte, of stadium I en II
sereuze of heldercellige ziekte. De mediane leeftijd van de 601 geïncludeerde
patiënten was 63 jaar, 74% had stadium I-ziekte, 71% had endometrioïde
histologie, 15% sereuze histologie, en 5% heldercellige histologie. Ze werden
gerandomiseerd naar PRT (45,0 tot 50,4 Gy over vijf weken) of VCB gevolgd door
drie cycli chemotherapie. Het primaire eindpunt van de studie was recidiefvrije
overleving na vijf jaar.
De mediane follow-up was 53 maanden.
De zestig-maands RFS was 76% (95%-bti 70-81) met PRT versus 76% (95%-bti
70-81) met VCB/C. De zestig-maands overall
survival was 87% (95%-bti 83-91) met PRT versus 85% (95%-bti 81-90) met VCB/C.
Er waren ook geen significante verschillen tussen de armen voor vaginaal
recidief of afstandsrecidief. Er was meer acute toxiciteit met VCB/C dan met
PRT; late toxciteit was vergelijkbaar in de twee armen.
De
onderzoekers concluderen dat de studie geen superioriteit van VCB/C vergeleken
met standaard PRT heeft laten zien.
1.Randall ME, Filiaci V, McMeekin DS
et al. Phase III trial: adjuvant pelvic radiation therapy versus vaginal
brachytherapy plus paclitaxel/carboplatin in high-intermediate an high-risk early
stage endometrial cancer. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 3 study compared adjuvant pelvic radiotherapy (PRT) with vaginal cuff brachytherapy
plus chemotherapy (VCB/C) for high-intermediate and high-risk early stage endometrial
cancer. The study did not demonstrate superiority of VCB/C compared with PRT.
Acute toxicity was greater with VCB/C; late toxicity was similar.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)