Anlotinib is een nieuwe oraal toegediende small moleculeTKI. De multicenter fase 3-studie APROMISS, in de Verenigde Staten en Italië, evalueerde anlotinib monotherapie versus dacarbazine voor gevorderd of metastatisch synoviaal sarcoom. Dr. Brian Van Tine (Washington University in Sint Louis, MO) presenteert de studie volgende week op de virtuele Annual Meeting van ASCO.¹

APROMISS includeerde patiënten die 2:1 werden gerandomiseerd naar anlotinib (de eerste veertien dagen van drie-weekse cycli) of dacarbazine, met de optie van crossover na progressie op dacarbarzine. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Van de 79 voor PFS evalueerbare patiënten kregen 52 anlotinib (mediane leeftijd 40,5 jaar; 38,5% mannen) en 27 dacarbazine (mediane leeftijd 42,0 jaar; 59,3% mannen). De PFS was 2,89 maanden met anlotinib versus 1,64 maanden met dacarbazine (HR 0,449; p=0,0015). Na vier, zes, en twaalf maanden waren de PFS-percentages 48%, 42%, en 27% in de anlotinibgroep versus 15%, 11%, en 4% in de dacarbazinegroep. Graad 3 treatment-emergent adverse events werden gerapporteerd voor 23% van de patiënten in de anlotinibgroep (vooral diarree en hypertensie) en 26% van de patiënten in de dacarbazinegroep.

De onderzoekers concluderen dat anlotinib vergeleken met dacarbazine resulteerde in betere progressievrije overleving van patiënten met gevorderd of metastatisch synoviaal sarcoom.

1.Van Tine BA et al. ASCO Annual Meeting 2021; abstr. 11505

Summary: The phase 3 APROMISS study, in the United States and Italy, randomized patients with advanced or metastatic synovial sarcoma to anlotinib or dacarbazine. The progression-free survival was 2.89 months with anlotinib versus 1.64 months with dacarbazine (HR 0.449; p=0.0015). Grade 3 treatment-emergent adverse events were reported for 23% of patients with anlotinib versus 26% of patients with dacarbazine.