Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van anti-thymocyt globuline-voorbehandeling voor HCT van niet-verwante donoren

(0)2015-12-24 13:51   ( Nieuws )

Prof. Irwin WalkerVoorbehandeling met anti-thymocyt globuline (ATG) verlaagt het risico van chronische GVHD na hematopoïetische celtransplantatie van een niet-verwante donor. Prof. Irwin Walker (McMaster University, Hamilton Canada) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van het effect van ATG-voorbehandeling in deze patiënten op de noodzaak van lange-termijn immuunsuppressie na de transplantatie. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1

De studie werd uitgevoerd bij tien transplantatiecentra in Canada en één in Australië. Deelnemers waren patiënten met een hematologische maligniteit, in de leeftijd van zestien tot zeventig jaar, en een Karnofsky score van tenminste 60, die myeloablatieve of niet-myeloablatieve conditionerende regimes kregen voor HCT van een niet-verwante donor. De patiënten werden gerandomiseerd naar ATG plus standaard GVHD-profylaxe (n=101) of alleen standaard GVHD-profylaxe (n=102).

Het primaire eindpunt van de studie was het percentage patiënten die in de twaalf maanden na de transplantatie geen immuunsuppressieve medicatie nodig hadden. Dit was het geval voor 37% van de patiënten in de ATG-groep versus 16% van de patiënten in de niet-ATG groep (gecorrigeerd OR 4,25; p=0,00060). Er was tussen beide groepen geen statistisch significant verschil in graad 4- of 5-bijwerkingen (34% in de ATG-groep versus 42% in de niet-ATG-groep). Epstein-Barr virus reactivering werd meer gezien in de ATG-groep (twintig patiënten, van wie er een overleed) dan in de niet-ATG groep (twee patiënten).

De onderzoekers concluderen dat ATG dient te worden toegevoegd aan myeloablatieve en niet-myeoablatieve conditionerende regimes voor HCT van niet-verwante donoren. De voordelen van verminderd steroïdengebruik zijn klinisch relevant. EBV-reactivering kan worden gemanaged door prospectieve monitoring en het gebruik van rituximab.

1.Walker I, Panzarella T, Couban S et al. Pretreatment with anti-thymocyte globulin versus no anti-thymocyte globulin in patients with haematological malignancies undergoing haematopoietic cell transplantation from unrelated donors: a randomised, controlled, open-label, phase 3, multicentre trial.. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren