Chronische graft-versus-host disease (GVHD) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit na allogene hematopoïetische stamceltransplantatie. Prof. Nicolaus Kröger (Universiteitsziekenhuis Hamburg-Eppendorf) en collega’s hebben onderzocht of toevoegen van anti-humaan T-lymfocyt immuunglobuline (ATG) aan het myeloablatieve regime voor de stamceltransplantatie bijdraagt aan de preventie van GVHD. De uitkomsten van de fase 3-studie worden vandaag online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.¹

Deelnemers aan de studie waren 168 patiënten die bij 27 centra alloHSCT van een HLA-identieke sibling ontvingen voor acute leukemie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar al of niet ontvangen van ATG, gestratificeerd naar centrum en risicostadium van de ziekte. Het primaire eindpunt van de studie was de cumulatieve incidentie van chronische GVHD twee jaar na de alloHSCT. Deze incidentie bedroeg 32,2% in de ATG-groep versus 68,7% in de niet-ATG groep (p<0,001). Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen in twee-jaars recidiefvrije overleving (59,4% met ATG versus 64,4% zonder ATG; p=0,21) en in de twee-jaars overall survival (74,1% versus 77,9%; p=0,46). Er waren evenmin significante verschillen tussen beide groepen in percentage patiënten met recidief, infectiecomplicaties, acute GVHD, en bijwerkingen. Er was één geval van graft failure in de niet-ATG groep, versus geen in de ATG-groep. ATG was superieur aan niet-ATG voor het composiet-eindpunt twee-jaars chronische GVHD-vrije plus recidiefvrije overleving (36,6% versus 16,8%; p=0,005)

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van ATG aan het myeloablatieve regime voor de alloHSCT resulteerde in significante verlaging van het risico van chronische GVHD zonder vermindering van de werkzaamheid, en tot verbetering van de twee-jaars chronische GVHD-vrije plus recidiefvrije overleving.

Deze link leidt naar een Quick Take video over de studie.


1.Kröger N, Solano C, Wolschke C et al. Antilymphocyte globulin for prevention of chronic graft-versus-host disease. N Engl J Med 2016;347:43-53