De gebruikelijke systemische behandelingen voor cutaan T-cel lymfoom (CTCL) resulteren slechts zelden in duurzame responsen. De fase 3-studie ALCANZA onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van brentuximab vedotin voor eerder-behandeld CD30-positief CTLC. Prof. Miles Prince (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet.¹

De studie werd uitgevoerd in 52 centra in 13 landen. Deelnemers waren 131 volwassen patiënten met eerder behandeld CD30-positief mycosis fungoïdes of primair cutaan anaplastisch grootcellig lymfoom. Ze werden gerandomiseerd naar intraveneus brentuximab vedotin 1,8 mg/kg iedere drie weken gedurende maximaal 48 weken of treatment of physician’s choice (TPC, methotrexaat of bexaroteen) gedurende maximaal 48 weken. Het primaire eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde objectieve respons die tenminste vier maanden aanhield. In elk van beide armen waren 64 patiënten evalueerbaar voor respons.

De mediane follow-up was 22,9 maanden. Objectieve respons gedurende tenminste vier maanden werd gezien in 36 van 64 patiënten (56,3%) in de brentuximab vedotin-arm versus 8 van 64 patiënten (12,5%) in de TPC-arm (p<0,0001). Graad 3 en 4 adverse events werden gerapporteerd voor 27 van 66 patiënten (41%) in de brentuximab vedotin-arm versus 29 van 62 patiënten (47%) in de TPC-arm. Perifere neuropathie werd gezien in 44 van 66 patiënten (67%) in de brentuximab vedotin-arm (zes patiënten graad 3) versus vier van 62 patiënten (6%) in de TPC-arm. Vier patiënten in de brentuximab vedotin-arm overleden, onder wie één naar het oordeel van de lokale onderzoeker behandelingsgerelateerd. In de TPC-arm overleden geen patiënten.

De onderzoekers concluderen dat brentuximab vedotin vergeleken met TPC uit methotrexaat of bexaroteen resulteerde in significant meer objectieve responsen die tenminste vier maanden aanhielden.

1.Prince HM, Kim YH. Horwitz SM et al. Brentuximab vedotin of physician’s choice in CD30-positive cutaneous T-cell lymphoma (ALCANZA): an international, open-label, randomised, phase 3, multicentre trial. Lancet 2017; epub ahead of print