Een multicenter fase 3-studie in de Verenigde Staten heeft de waarde onderzocht van toevoegen van bevacizumab aan recidiverend of metastatisch squameus celcarcinoom van hoofd en hals (R/M HNSCC). Prof. Athanassios Argiris (Thomas Jefferson University, Philadelphia PA) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹ De studie includeerde 403 patiënten met chemotherapie-naïef (of met eerder platina als onderdeel van multimodale therapie die tenmiste vier maanden voor inclusie voltooid was) R/M HNSCC. De patiënten werden gerandomiseerd naar platina-gebaseerde doublet chemotherapie met of zonder intraveneus bevacizumab 15 mg/kg iedere drie weken tot ziekteprogressie. De chemotherapie kon in geval van bereiken van maximale respons na zes cycli worden gediscontinueerd.

De mediane overall survival was 12,6 maanden in de bevacizumab-groep versus 11,0 maanden in de controlegroep (HR 0,87; p=0,22). Na twee jaar waren de OS-percentages 25,2% versus 18,1%; na drie jaar 16,4% versus 10,0%; en na vier jaar 11,8% versus 6,4%. Onder de 365 niet-eerder behandelde patiënten was de mediane OS 14,2 maanden met bevacizumab versus 11,1 maanden zonder bevacizumab (HR 0,82; p=0,10). De mediane progressievrije overleving was 6,0 maanden met bevacizumab versus 4,3 maanden zonder bevacizumab (p=0,0014). De overall response rate was 35.5% versus 24,5% (p=0,016). Toevoegen van bevacizumab aan chemotherapie was geassocieerd met verhoogde toxiciteit, inclusief een hoger percentage patiënten met behandelings-gerelateerde graad 3 tot en met 5 bloedingsgebeurtenissen (6,7% versus 0,5%; p<0,001) en behandelings-gerelateerd overlijden (9,3% versus 3,5%; p=0,022).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van bevacizumab aan chemotherapie niet geassocieerd was met significante verbetering van de OS maar wel van de PFS en ORR, zij het ten koste van hogere toxiciteit.

1.Argiris A, Li S, Savvides P et al. Phase III randomized trial of chemotherapy with or without bevacizumab in patients with recurrent or metastatic head and neck cancer. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 study in the USA found no significant OS benefit from addition of bevacizumab to chemotherapy for recurrent or metastatic HNSCC. Adding bevacizumab to chemotherapy did improve the response rate and PFS, although at the cost of increased toxicities.