Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van cisplatine met pemetrexed of vinorelbine na resectie voor stadium II-IIIA niet-squameus NSCLC


Dr. Masahiro TsuboiDe fase 3-studie JIPANG heeft pemetrexed plus cisplatine vergeleken met vinorelbine plus cisplatine na complete resectie van pathologisch stadium II of IIIA niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom. De studie werd uitgevoerd in vijftig centra in Japan. Dr. Masahiro Tsuboi (Nationaal Kankercentrum, Kashiwa) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 804 patiënten die werden gerandomiseerd naar vier drie-weekse cycli pemetrexed-cisplatine (n=402) of vinorelbine-cisplatine (n=402). Iets meer dan de helft (52%) van de patiënten had stadium IIIA ziekte, en 24% had sensitiserende EGFR-mutaties. Het primaire eindpunt van de studie was recidiefvrije overleving. De mediane follow-up was 45,2 maanden. De mediane RFS was 37,3 maanden met vinorelbine-cisplatine versus 38,9 maanden met pemetrexed-cisplatine (p=0,474). Er was wel een significant verschil in tolerabiliteit van de regimes. Graad 2 of 4 febriele neutropenie werd gezien in 11,6% van de patiënten met vinorelbine-cisplatine versus 0,3% van de patiënten met pemetrexed-cisplatine, graad 3 of 4 neutropenie in 81,1% versus 22,7%, en anemie in 9,3% versus 2,8%. In elk van beide armen was er één graad 5 toxiciteit.

De onderzoekers concluderen dat na resectie voor stadium II of IIIA niet-squameus NSCLC pemetrexed-cisplatine niet meer werkzaam was maar wel beter verdragen werd dan vinorelbine-cisplatine.

1.Kenmotsu H, Yamamoto N, Yamanaka T et al. Randomized phase III study of pemetrexed plus cisplatin versus vinorelbine plus cisplatin for completely resected stage II to IIIA nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The Japanese multicenter phase 3 study JIPANG compared pemetrexed plus cisplatin versus vinorelbine plus cisplatin after complete resection of stage II-IIIA nonsquamous NSCLC. There was no difference in RFS (median 37.3 months with vinorelbine plus cisplatin versus 38.9 months with pemetrexed plus cisplatin) but the pemetrexed-cisplatin regimen was better tolerated.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren