De fase
3-studie JIPANG heeft pemetrexed plus cisplatine vergeleken met vinorelbine
plus cisplatine na complete resectie van pathologisch stadium II of IIIA
niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom. De studie werd uitgevoerd in
vijftig centra in Japan. Dr. Masahiro Tsuboi (Nationaal Kankercentrum, Kashiwa)
en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde 804 patiënten die werden gerandomiseerd naar vier drie-weekse cycli
pemetrexed-cisplatine (n=402) of vinorelbine-cisplatine (n=402). Iets meer dan
de helft (52%) van de patiënten had stadium IIIA ziekte, en 24% had sensitiserende
EGFR-mutaties. Het primaire eindpunt
van de studie was recidiefvrije overleving. De mediane follow-up was 45,2
maanden. De mediane RFS was 37,3 maanden met vinorelbine-cisplatine versus 38,9
maanden met pemetrexed-cisplatine (p=0,474). Er was wel een significant
verschil in tolerabiliteit van de regimes. Graad 2 of 4 febriele neutropenie
werd gezien in 11,6% van de patiënten met vinorelbine-cisplatine versus 0,3%
van de patiënten met pemetrexed-cisplatine, graad 3 of 4 neutropenie in 81,1%
versus 22,7%, en anemie in 9,3% versus 2,8%. In elk van beide armen was er één
graad 5 toxiciteit.
De
onderzoekers concluderen dat na resectie voor stadium II of IIIA niet-squameus
NSCLC pemetrexed-cisplatine niet meer werkzaam was maar wel beter verdragen
werd dan vinorelbine-cisplatine.
1.Kenmotsu
H, Yamamoto N, Yamanaka T et al. Randomized phase III study of pemetrexed plus cisplatin versus
vinorelbine plus cisplatin for completely resected stage II to IIIA nonsquamous
non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: The
Japanese multicenter phase 3 study JIPANG compared pemetrexed plus cisplatin versus vinorelbine plus
cisplatin after complete resection of stage II-IIIA nonsquamous NSCLC. There
was no difference in RFS (median 37.3 months with vinorelbine plus cisplatin versus
38.9 months with pemetrexed plus cisplatin) but the pemetrexed-cisplatin regimen was
better tolerated.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)