Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van duloxetine versus placebo voor AI-geassocieerde arthralgie in vroeg-stadium mammacarcinoom

(0)2017-11-15 14:00   ( Nieuws )

Dr. Lynn HenryAdherentie aan aromataseremmer (AI)-therapie voor vroeg-stadium mammacarcinoom wordt beperkt door AI-geassocieerde musculoskeletale symptomen (AIMSS). Duloxetine kan worden gebruikt voor de behandeling van verscheidene chronische-pijnaandoeningen. De multicenter fase 3-studie SWOG S1202 onderzocht de waarde van duloxetine voor behandeling van AIMSS. Dr. Lynn Henry (University of Utah, Salt Lake City) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 299 postmenopauzale vrouwen die AI kregen voor vroeg-stadium mammacarcinoom, en gemiddeld score 4 of hoger op een 10-puntenschaal voor gewrichtspijn hadden die tot ontwikkeling was gekomen of was verergerd sinds het begin van de AI-therapie. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar duloxetine of placebo gedurende dertien weken. Het primaire eindpunt van de studie was gemiddelde gewrichtspijn over twaalf weken.

Van de geïncludeerde patiënten waren 127 in de duloxetine-arm en 128 in de placebo-arm evalueerbaar voor het primaire eindpunt. De figuur laat zien dat na twaalf weken de gemiddelde gewrichtspijn in de duloxetine-arm 0,82 punten lager was dan in de placebo-arm (p=0,0002). Deze figuur laat het percentage patiënten zien met tenminste 2 punten verbetering in de pijnscore. Het verschil tussen beide armen was na zes weken significant, en verdween na beëindigen van de interventie. Vergelijkbare patronen werden gezien voor de eindpunten ergste gewrichtspijn, gewrichtsstijfheid, pijninterferentie, en functioneren. Adverse events van any grade waren meer frequent in de duloxetine-arm (78% versus 50%), graad 3 AEs waren vergelijkbaar.

De onderzoekers concluderen dat duloxetine superieur was aan placebo voor behandeling van AIMSS in vrouwen met vroeg-stadium mammacarcinoom, zij het ten koste van meer frequent laaggradige toxiciteiten.

1. Henry NL, Unger JM, Schott AF et al. Randomized, multicenter, placebo-controlled clinical trial of duloxetine versus placebo for aromatase inhibitor-associated arthralgias in early-stage breast cancer: SWOG S1202. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print


Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren