Er is behoefte aan meer-werkzame en veilige behandelingen voor perifeer T-cel lymfoom (PTCL). De fase 3-studie ECHELON-2 onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van eerstelijns brentuximab vedotin gecombineerd met chemotherapie voor CD30-positief PTCL. Dr Steven Horwitz (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet.¹



ECHELON-2 werd uitgevoerd in 132 centra in zeventien landen. De studie includeerde 452 patiënten met niet-eerder behandeld PTCL (strevend naar 75% systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom). Ze werden gerandomiseerd naar zes of acht 21-daagse cycli brentuximab vedotin, cyclofosfamide, doxorubicine, en prednison (A+CHP; n=226) versus cyclophosfamide, doxorubicine, vincristine, en prednison (CHOP; n=226). De patiënten in de A+CHP groep kregen een vincristine-placebo en de patënten in de CHOP-groep kregen een brentuximab vedotin-placebo.

Het primaire eindpunt van de studie was geblindeerd centraal-beoordeelde progressievrije overleving. De mediane PFS was 48,2 maanden met A+CHP versus 20,8 maanden met CHOP (HR 0,71; p=0,0110). Er waren geen significante verschillen tussen beide armen in adverse events. De incidentie van febriele neutropenie was 18% met A+CHP versus 15% met CHOP, en de incidentie van perifere neuropathie was 52% met A+CHP versus 55% met CHOP. Graad 5 AEs troffen zeven patiënten met A+CHP (3%) en negen patiënten met CHOP (4%).

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns A+CHP superieur was aan CHOP voor CD30-positief PTCL.

1.Horwitz S, O’Connor O, Pro B et al. Brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (ECHELON-2): a global, double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet 2018; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study ECHELON-2 compared brentuximab vedotin, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (A+CHP) versus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (CHOP) for previously untreated CD30-positive peripheral T-cell lymphomas. The median PFS was 48.2 months with A+CHP versus 20.8 months with CHOP (HR 0,71; p=0.0110). Adverse events were similar between groups. Fatal adverse events occurred in 3% of patients with A+CHP versus 4% of patients with CHOP.