Tweedelijns cabazitaxel vergeleken met mitoxantron resulteerde in significant langere overall survival van patiënten met metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom na eerdere behandeling met docetaxel. De multinationale fase 3-studie FIRSTANA was opgezet om de werkzaamheid van cabazitaxel voor mCRPC in eerste lijn te onderzoeken. Prof. Stéphane Oudard (Université René Descartes, Parijs) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 1168 patiënten met niet-eerder behandeld mCRPC en een ECOG performance status 0, 1 of 2 die 1:1:1 werden gerandomiseerd naar cabazitaxel 20 mg/m² (C20), cabazitaxel 25 mg/m² (C25), of docetaxel 75 mg/m² (D75) iedere drie weken; alle drie gecombineerd met dagelijks prednison. Het primaire eindpunt van de studie was OS. De mediane OS was 24,5 maanden met C20; 25,2 maanden met C25; en 24,3 maanden met D75; deze verschillen waren niet statistisch significant. Ook voor het secundaire eindpunt progressievrije overleving werden geen statistisch significante verschillen gezien: mediaan 4,4 maanden met C20; 5,1 maanden met C25; en 5,3 maanden met D75. Radiografische tumorrespons was hoger in de C25-arm dan in de D75-arm (41,6% versus 30,9%; p=0,037). Percentages van patiënten met graad 3 of 4 treatment-emergent adverse events waren 41,2% met C20; 60,1% met C25; en 46,0% met D75. Febriele neutropenie, diarree, en hematurie waren meer frequent met C25; perifere neuropathie, perifeer oedeem, alopecie en nagelaandoeningen waren meer frequent met D75.

De onderzoekers concluderen dat C20 en C25 voor het eindpunt OS niet superieur waren aan D75 in patiënten met chemotherapie-naïef mCRPC. De toxiciteitsprofielen van cabazitaxel en docetaxel waren verschillend, met overall minder toxiciteit met C20.

1. Oudard S, Fizazi K, Sengelev L et al. Cabazitaxel versus docetaxel as first-line therapy for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: A randomized fase III trial – FIRSTANA. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print