De standaard eerstelijns behandeling voor lokaal-gevorderd of metastatisch wekedelensarcoom is doxorubicine. De fase 3-studie GeDDiS (‘gemcitabine and docetaxel versus doxorubicine in soft tissue sarcomas’) onderzocht de waarde van de combinatie van gemcitabine plus docetaxel als alternatieve eerstelijns behandeling. Dr. Beatrice Seddon (University College London UK) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in vierentwintig centra in het Verenigd Koninkrijk en één in Zwitserland. Deelnemers waren patiënten met histologisch bevestigd Trojani graad 2 of 3 lokaal-gevorderd of metastatisch wekedelensyndroom , met ziekteprogressie voorafgaand aan inclusie, zonder eerdere chemotherapie voor sarcoom en zonder eerder doxorubicine voor enige maligniteit. Ze werden gerandomiseerd naar zes drie-weekse cycli intraveneus doxorubicine 75 mg/m2 op dag één van elke cyclus (n=129) of zes drie-weekse cycli intraveneus gemcitabine 675 mg/m2 op dagen één en acht en intraveneus docetaxel 75 mg/m² op dag acht van elke cyclus (n=128). De mediane follow-up was 22 maanden.


Het primaire eindpunt van de studie was het percentage patiënten in leven zonder progressie na 24 weken. Dit was 46,3% in de doxorubicine-arm versus 46,4% in de gemcitabine-plus-docetaxel arm. De mediane progressievrije overleving was 23,3 weken met doxorubicine versus 23,7 weken met gemcitabine plus docetaxel (p=0,06). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren neutropenie (25% versus 20%), febriele neutropenie (20% versus 12%), vermoeidheid (6% versus 14%), orale mucositis (14% versus 2%), en pijn (8% versus 10%). Van de 257 deelnemers overleden 154 (60%): 74 (57%) in de doxorubicinegroep en 80 (63%) in de gemcitabine-plus-docetaxel groep. Twee overlijdensgevallen werden toegeschreven aan een combinatie van progressie van de ziekte en behandeling.

De onderzoekers concluderen dat gemcitabine plus docetaxel een optie is voor eerstelijns behandeling van lokaal-gevorderd of metastatisch wekedelensarcoom.

1. Seddon B, Strauss SJ, Whelan J et al. Gemcitabine and docetaxel versus doxorubicin as firt-line treatment in previously untreated advanced unresectable or metastatic soft-tissue sarcomas (GeDDiS): a randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print