De standaardbehandeling voor B-cel non-Hodgkin lymfoom is intraveneus rituximab toegediend over 1,5 tot 6 uur. Een subcutane formulering zou kunnen resulteren in verlichting van de behandelingsbelasting voor de patiënt en verhoging van de efficiëntie van het gebruik van resources in de gezondheidszorg. De fase 3-studie SABRINA vergeleek eerstelijns subcutaan met eerstelijns intraveneus rituximab voor folliculair lymfoom (FL). Dr. Andrew Davies (University of Southampton UK) en collega’s publiceren uitkomsten van de studie online in The Lancet Haematology.¹

SABRINA is uitgevoerd in 113 centra in dertig landen. Deelnemers waren volwassen patiënten met niet-eerder behandeld CD20-positief graad 1-3a FL, ECOG-status 0-2, levensverwachting tenminste zes maanden, en één of meer symptomen die behandeling noodzakelijk maakten. Ze werden gerandomiseerd naar intraveneus rituximab 375 mg/m² (n=205) of subcutaan rituximab 1400 mg (n=205), plus chemotherapie iedere drie weken gedurende zes tot acht cycli inductie, gevolgd door rituximab onderhoud iedere acht weken. De onderzoekers rapporteren nu de respons en veiligheid na de inductiefase; sommige patiënten worden nog gevolgd in de onderhoudsfase.

De lokaal-beoordeelde overall respons was 84,9% in de groep met intraveneus rituximab versus 84,4% in de groep met subcutaan rituximab. De frequentie van adverse events was niet statistisch significant verschillend tussen beide groepen (95% in de intraveneuze groep versus 96% in de subcutane groep); dit gold ook voor de frequentie van graad 3 of hoger AEs (55% versus 56%). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger AE was neutropenie (21% versus 26%). Ernstige AEs werden gezien in 34% versus 37%. Toediening-gerelateerde AEs, vooral graad 1 of 2, werden gezien in 35% van de patiënten in de groep met intraveneus rituximab versus 48% van de patiënten in de groep met subcutaan rituximab.

De onderzoekers concluderen dat intraveneus en subcutaan rituximab vergelijkbare werkzaamheid en veiligheid hadden.

1. Davies A, Merli F, Mihaljević B et al. Efficacy and safety of subcutaeous rituximab versus intravenous rituximab for first-line treatment of follicular lymphoma (SABRINA): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Hamatol 2017; epub ahead of print