De standaard eerstelijns chemotherapie voor epitheliaal overariumcarcinoom (EOC) is carboplatine (C) plus paclitaxel (T) eens per drie weken. In 2013 werd de Japanse JCOG3016-studie gepubliceerd, die betere uitkomsten liet zien na dose-dense wekelijkse toediening van T, zij het ten koste van meer toxiciteit. De fase 3-studie ICON8 vergeleek standaard en dose-dense toediening in voornamelijk Europese patiënten. Dr. Andrew Clamp (The Unviersity of Manchester, UK) presenteert PFS-uitkomsten van ICON8 aanstaande vrijdag op de ESMO Annual Meeting in Madrid.¹


De studie includeerde 1566 vrouwen met FIGO-stadium IcG3-IV epitheliaal ovarium/fallopian tube/ primair peritoneaal carcinoom. De mediane leeftijd was 62 jaar, 72% had ECOG performance status 0 of 1; 48% werd geïncludeerd na primaire chirurgie en 50% kreeg neoadjuvante chemotherapie met uitgestelde chirurgie, 2% was niet-operabel. De patiënten werden gerandomiseerd naar drie armen. Patiënten in arm 1 (standaard) kregen C AUC5/6 iedere drie weken plus T 175 mg/m² iedere drie weken. Patiënten in arm 2 kregen C AUC5/6 iedere drie weken plus T 80 mg/m² iedere week. Patiënten in arm 3 kregen C AUC2 iedere week plus T 80 mg/m² iedere week.

Zes protocol-gedefinieerde cycli werden voltooid door 72% in arm 1, 60% in arm 2, en 63% in arm 3. Graad 3 of 4 toxiciteit werd gezien in 42%, 63%, en 53%. De incidenties van graad 3 of 4 febriele neutropenie (4%, 6%, 3%) en graad 2 of hoger sensorische neuropathie (28%, 25%, 23%) verschilden niet signficant tussen de armen. Op het moment van de nu gepresenteerde analyse was ziekteprogressie gezien in 64% van de patiënten. De mediane PFS was 17,9 maanden in arm 1; 20,6 maanden in arm 2; en 21,1 maanden in arm 3. De verschillen zijn niet statistisch significant (2 versus 1 p=0,45; 3 versus 1 p=0,56).

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns dose-dense versus standaard chemotherapie niet geassocieerd is met betere progressievrije overleving in Europese vrouwen met EOC.

1. Clamp A et al. ESMO Annual Meeting 2017, abstr. 929O