Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van fulvestrant 500 mg versus anastrozol 1 mg voor HR-positief gevorderd mammacarcinoom

(0)2016-11-29 12:56   ( Nieuws )

Tags

FALCON  

Prof. John RobertsonAromataseremmers zijn standaardzorg voor hormoonreceptor-positief lokaal-gevorderd of metastatisch mammacarcinoom. De fase 3-studie FALCON vergeleek het selectieve anti-oestrogeen fulvestrant met anastrozol voor HR-positief gevorderd mammacarcinoom in postmenopauzale vrouwen die niet eerder endocriene therapie gekregen hadden. Prof. John Robertson (The University of Nottingham UK) en collega’s publiceren de uitkomsten van FALCON online in The Lancet.1

De studie werd uitgevoerd bij 113 centra in twintig landen. Deelneemsters waren endocriene therapie-naïeve patiënten met gevorderd oestrogeenreceptor- en/of progesteronreceptor-positief lokaal-gevorderd of metastatisch mammacarcinoom en een EGOG-performance status 0-2. De patiënten werden gerandomiseerd naar fulvestrant 500 mg intramusculair op dagen 0, 14, 28 en vervolgens iedere 28 dagen (n=230) of anastrozol 1 mg oraal eenmaal daags (n=232). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane PFS was 16,6 maanden met fulvestrant versus 13,8 maanden met anastrozol (HR 0,797; p=0,0486). De meest-gezien bijwerkingen waren arthalgie (17% van de patiënten in de fulvestrantgroep versus 10% in de anastrozolgroep) en hot flushes (11% versus 19%). Discontinuering wegens bijwerkingen werd gezien in 7% met fulvestrant versus 5% met anastrozol.

De onderzoekers concluderen dat fulvestrant vergeleken met anastrozol superieure werkzaamheid had voor HR-positief lokaal-gevorderd of metastatisch mammacarcinoom in postmenopauzale endocriene behandeling-naïeve patiënten.

1.Robertson JFR, Bondarenko IM, Trishkina E et al. Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, double-blin, phase 3 trial. Lancet 2016; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren