Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van fulvestrant plus palbociclib of placebo voor eerder behandeld HR+/HER2- MBC: patiënt-gerapporteerde uitkomsten

(0)2016-03-30 13:58   ( Nieuws )

Tags

PALOMA-3  

Dr. Nadia HarbeckIn de multinationale fase 3-studie PALOMA-3 is gezien dat toevoeging van palbociclib aan fulvestrant voor eerder behandeld HR-positief/HER2-negatief endocrien-resistent metastatisch mammacarcinoom resulteerde in verbetering van de progressievrije overleving: mediane PFS 9,2 maanden met fulvestrant plus palbociclib versus 3,8 maanden met fulvestrant plus placebo (HR 0,422; p<0,000001). Dr. Nadia Harbeck (Universitätsklinikum München) en collega’s publiceren vandaag online in Annals of Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten van PALOMA-3.1 De PROs werden bepaald met de EORTC QLQ-C30 en QLQ-BR23 op dag 1 van cycli 1 tot en met 4, en vervolgens om de andere cyclus.

In beide armen (n=347 palbociclib; n=174 placebo) beantwoordden meer dan 95% van de deelneemsters de vragenlijsten bij aanvang en tenminste één van de vragenlijsten tijdens de behandeling. Tijdens de behandeling waren de overall QoL-scores significant beter in de palbociclib-arm (p=0,0313). In deze arm werd ook significant (p=0,0011) grotere verbetering van de pijn ten opzichte van de baseline gezien. Er waren geen significante verschillen tussen beide armen in andere functionerings-domeinen van QLQ-BR23.

De onderzoekers concluderen dat palbociclib plus fulvestrant vergeleken met placebo plus fulvestrant resulteerde in betere PFS bij een goede kwaliteit van leven.

1.Harbeck N, Iyer S, Turner N et al. Quality of life with palbociclib plus fulvestrant in previously treated hormone receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer: patient-reported outcomes from the PALOMA-3 trial. Ann Oncol 2016; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren