Gefitinib is
een selectieve remmer van EGFR-tyrosinekinase.
De Japanse multicenter fase 3-studie IMPACT heeft de werkzaamheid van
adjuvant gefitinib voor stadium II-IIIA niet-kleincellig longcarcinoom met een EGFR-mutatie geïnventariseerd. Prof.
Kazuhiko Nakagawa (Kindai Universiteit, Osaka) en zijn collega’s van de West
Japan Oncology Group publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
IMPACT
includeerde 232 evalueerbare patiënten na complete resectie van stadium II-IIIA
NSCLC met EFGR-mutatie (exon 19
deletie of L858R). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar 24 maanden gefinitib
250 mg eenmaal daags (n=116) of vier cycli cisplatine-vinorelbine chemotherapie
(n=116). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving.
De mediane
DFS was 35,9 maanden in de gefitinibgroep versus 25,1 maanden in de
chemotherapiegroep. Echter, de curves kruisten elkaar na ongeveer vier jaar,
zonder statistisch significant DFS-verschil (p=0,63). Er was ook geen verschil
tussen beide groepen voor het eindpunt overall
survival, met vijf-jaars OS-percentages 78,0% in de gefitinibgroep versus
74,6% in de chemotherapiegroep (p=0,89). Behandelings-gerelateerd overlijden
trof geen van de patiënten in de gefitinibgroep versus drie patiënten in de
chemotherapiegroep.
De
onderzoekers concluderen dat adjuvant gefitinib vergeleken met chemotherapie
resulteerde in preventie van vroeg recidief, maar niet in verlenging van DFS of
OS. Gefitinib is wellicht geschikt voor patiënten die niet in aanmerking komen
voor platina-doublet adjuvante chemotherapie.
1.Tada H, Mitsudomi T, Misumi T et al.
Randomized phase III study of gefitinib versus cisplatin plus vinorelbine for
patients with resected stage II-IIIA non-small-cell lung cancer with EGFR
mutation (IMPACT). J Clin Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: The
multicenter phase 3 IMPACT study in Japan randomized patients after complete resection
of stage II-IIIA EGFR-mutated NSCLC
to gefitinib for two years or four cycles of cisplatin plus vinorelbine. The
median DFS was 35.9 months with vinorelbine versus 25.1 months with
chemotherapy. However, around 4 years after surgery no statistically
significant DFS or OS differences remained between the two arms. Adjuvant gefitinib
may be an option for patients deemed ineligible for platinum-doublet adjuvant
therapy.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)