Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van gefitinib versus cisplatine-vinorelbine na resectie van EGFR-gemuteerd stadium II-IIIA NSCLC

(0)2021-11-03 13:00   ( Nieuws )

Prof. Kazuhiko NakagawaGefitinib is een selectieve remmer van EGFR-tyrosinekinase. De Japanse multicenter fase 3-studie IMPACT heeft de werkzaamheid van adjuvant gefitinib voor stadium II-IIIA niet-kleincellig longcarcinoom met een EGFR-mutatie geïnventariseerd. Prof. Kazuhiko Nakagawa (Kindai Universiteit, Osaka) en zijn collega’s van de West Japan Oncology Group publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

IMPACT includeerde 232 evalueerbare patiënten na complete resectie van stadium II-IIIA NSCLC met EFGR-mutatie (exon 19 deletie of L858R). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar 24 maanden gefinitib 250 mg eenmaal daags (n=116) of vier cycli cisplatine-vinorelbine chemotherapie (n=116). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving.

De mediane DFS was 35,9 maanden in de gefitinibgroep versus 25,1 maanden in de chemotherapiegroep. Echter, de curves kruisten elkaar na ongeveer vier jaar, zonder statistisch significant DFS-verschil (p=0,63). Er was ook geen verschil tussen beide groepen voor het eindpunt overall survival, met vijf-jaars OS-percentages 78,0% in de gefitinibgroep versus 74,6% in de chemotherapiegroep (p=0,89). Behandelings-gerelateerd overlijden trof geen van de patiënten in de gefitinibgroep versus drie patiënten in de chemotherapiegroep.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant gefitinib vergeleken met chemotherapie resulteerde in preventie van vroeg recidief, maar niet in verlenging van DFS of OS. Gefitinib is wellicht geschikt voor patiënten die niet in aanmerking komen voor platina-doublet adjuvante chemotherapie.

1.Tada H, Mitsudomi T, Misumi T et al. Randomized phase III study of gefitinib versus cisplatin plus vinorelbine for patients with resected stage II-IIIA non-small-cell lung cancer with EGFR mutation (IMPACT). J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 IMPACT study in Japan randomized patients after complete resection of stage II-IIIA EGFR-mutated NSCLC to gefitinib for two years or four cycles of cisplatin plus vinorelbine. The median DFS was 35.9 months with vinorelbine versus 25.1 months with chemotherapy. However, around 4 years after surgery no statistically significant DFS or OS differences remained between the two arms. Adjuvant gefitinib may be an option for patients deemed ineligible for platinum-doublet adjuvant therapy.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren