Patiënten met recidiverend of metastatisch nasofarynxcarcinoom (NPC) hebben een slechte prognose, en er is geen goed onderzochte eerstelijns chemotherapie beschikbaar. Prof. Li Zhang (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van gemcitabine plus cisplatine versus fluorouracil plus cisplatine voor gevorderd NPC. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet.¹

De studie werd uitgevoerd bij 22 centra in China. De patiënten werden gerandomiseerd naar gemcitabine 1 g/m² op dagen 1 en 8 plus cisplatine 80 mg/m² op dag 1 (n=181) of fluorouracil 4 g/m² over 96 uur plus cisplatine op dag 1 (n=181) gedurende maximaal zes drie-weekse cycli. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Bij mediane follow-up van 19,4 maanden was de mediane PFS 7,0 maanden (95%-bti 4,4-10,9 maanden) met gemcitabine plus cisplatine versus 5,6 maanden (95%-bti 3,0-7,0 maanden) met fluorouracil plus cisplatine (HR 0,55; p<0,0001).

De veiligheidsanalyse was gebaseerd op gegevens van 180 patiënten in de gemcitabinegroep en 173 patiënten in de fluorouracilgroep. Significante verschillen in behandelingsgerelateerde graad 3- en 4-bijwerkingen tussen beide groepen werden gezien in leukopenie (29% met gemcitabine versus 15% met fluorouracil; p<0,0001), neutropenie (23% versus 13%; p=0,0231), trombocytopenie (13% versus 2%; p=0,0007), en mucosa-inflammatie (geen versus 14%; p<0,0001). Ernstige bijwerkingen werden gezien in 4% in de gemcitabinegroep versus 6% in de fluoruracilgroep; 3% versus 8% van de patiënten moest de behandeling discontinueren wegens bijwerkingen.

De onderzoekers concluderen dat gemcitabine plus cisplatine resulteert in betere PFS dan fluorouracil plus cisplatine als eerstelijns behandeling voor recidiverend of metastatisch NPC.

1.Zhang L, Huang Y, Hong S et al. Gemcitabine plus cisplatin versus fluorouracil plus cisplatin in recurrent or metastastic nasopharygeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2016; epub ahead of print