Er is geen duidelijkheid over de waarde van preoperatieve lymfoscintigrafie (LSG) voor het verbeteren van de accuratesse van stadiëring van de ziekte in patiënten die schildwachtklierbiopsie (SLNB) ondergaan voor vroeg stadium mammacarcinoom. De prospectieve Duits/Zwitserse multicenter fase 3-studie SenSzi randomiseerde patiënten naar SNLB met of zonder bij de chirurg bekend LSG-resultaat. Prof. Sherko Kümmel (Kliniken Esse-Mitte) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

SenSzi werd uitgevoerd in 23 centra in Duitsland en Zwitserland. De studie includeerde 1198 patiënten met cN0 vroeg-stadium mammacarcinoom of extensief/hooggradig DCIS. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd. Het primaire eindpunt van de studie was het per patiënt gemiddeld aantal histologisch gedeteceerde SLNs. De vooraf gedefinieerd niet-inferioriteitsmarge was 10%. Gemodificeerde ITT-analyse kwam tot gemiddeld aantal histologisch gedetecteerde SLNs van 2,21 met LSG versus 2,26 zonder LSG, waarmee niet-inferioriteit van achterwege laten van preoperatieve LSG was aangetoond. Er waren evenmin statistisch significante verschillen voor de secundaire eindpunten percentages klierpositieve patiënten en axillaire lymfeklierdissectie.

De onderzoekers concluderen dat kennis van de LSG-resultaten geen invloed heeft op de effectiviteit van SLNB. Achterwege laten van LSG resulteert in tijdwinst en kostenbesparing.

1.Kümmel S, Holtschmidt J, Gerber B et al. Prospective, multicenter, randomized phase III trial evaluating the impact of lymphoscintigraphy as part of sentinel node biopsy in early breast cancer: SenSzi (GBG80) trial. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The prospective phase 3 study SenSzi in Germany and Switzerland randomized patients with early breast cancer to sentinel lymph node biopsy with versus without surgeon’s knowledge of the findings of preoperative lymphoscintigraphy. The study found noninferiority of omitting preoperative LSG. SLNB without LSG will speed up the preoperative workflow and reduce cost.