Sorafenib is de standaardbehandeling voor gevorderd levercelcarcinoom (HCC). De Franse fase 3-studie SARAH vergeleek deze standaardbehandeling met selectieve interne radiotherapie (SIRT) met yttrium-90 resin microspheres. Prof. Valérie Vilgrain (Université Paris Diderot) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in 25 Franse lever-gespecialiseerde centra. Deelnemers waren volwassen patiënten met een levensverwachting van tenminste drie maanden, ECOG performance status 0 of 1, Child-Pugh leverfunctie klasse A of B score 7 of lager, en lokaal-gevorderd HCC of nieuw-gediagnostiseerd HCC dat niet in aanmerking kwam voor chirurgische resectie, of intermediair-stadium HCC na niet-geslaagde transarteriële chemo-embolisatie (TACE). De patiënten werden gerandomiseerd naar continu sorafenib 400 mg tweemaal daags of ⁹⁰Y-SIRT vanaf twee tot vijf weken na randomisatie. Het primaire eindpunt was overall survival.

De mediane follow-up was 27,9 maanden in de SIRT-groep (n=184) en 28,1 maanden in de sorafenib-groep (n=222). De mediane OS was 8,0 maanden met SIRT versus 9,9 maanden met sorafenib (HR 1,15; p=0,18). Tenminste één ernstig adverse event werd gerapporteerd voor 77% van de SIRT-groep versus 82% van de sorafenib-groep. De meest-frequente graad 3 of hoger AEs waren vermoeidheid (9% met SIRT versus 19% met sorafenib), leverdysfunctie (11% versus 13%), en verhoogde lever-relevante laboratoriumwaarden (9% versus 7%). Negentien patiënten in de SIRT-groep versus twaalf in de sorafenib-groep overleden aan waarschijnlijk behandelings-gerelateerde oorzaken.

De onderzoekers concluderen dat in patiënten met lokaal-gevorderd of intermediair-stadium HCC na niet-geslaagde TACE de OS niet significant verschilde tussen de groep met sorafenib en de groep met SIRT. Kwaliteit van leven en verdraagbaarheid kunnen bijdragen aan het maken van een keus tussen beide behandelingen.

1. Valgrain V, Pereira H, Assenat E et al. Efficacy and safety of selective interal radiotherapy with yttrium-90 resin microspheres compared with sorafenib in locally advanced and inoperable hepatocellular carcinoma (SARAH): an open-label randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print